جاكرتا - قال مدير تسجيل الأدوية في وكالة الإشراف على الأغذية والعقاقير (BPOM) رزقا الأندلسي إن BPOM يسترشد بمبدأ التعقل في إصدار التصاريح المتعلقة بتوزيع واستخدام لقاح COVID-19 ، بما في ذلك منح إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA).
وقال رزقا في بيان صحفي أدلى به إلى الصحفيين، وفقاً لما أوردته أنتارا، الاثنين 26 أكتوبر/تشرين الأول: "بالنسبة للمنتجات التي حصلت على الاتحاد الأوروبي، تواصل BPOM الإشراف على ذلك.
وأوضح أن BPOM تقوم بالإشراف بدءا من عملية إنتاج اللقاح إلى التوزيع من مستوى تاجر الجملة الصيدلاني إلى مرافق الخدمات الصيدلانية.
في السابق، قال رئيس BPOM بيني لوكيتشو أنه من الممكن توفير EUA للأدوية واللقاحات COVID-19 خلال وباء مثل الآن.
بيد انه اكد على ان ادارة الاتحاد الاوروبى يجب ان تدعمها ادلة على سلامة وجودة وفعالية الادوية او اللقاحات وكذا الرقابة عن كثب .
وأوضح أن الإشراف يشمل تقييم تقارير تحقيق الواردات وعمليات الإنتاج والتوزيع، فضلاً عن الإبلاغ عن الآثار الجانبية من الأطباء والعاملين الصحيين المرتبطين بها.
وقال " ان BPOM حريصة جدا فى ضمان سلامة وفعالية وجودة جوانب اللقاحات ، وسط تسارع توافر الادوية واليقين فى الحصول على اللقاحات " .
وأضاف أن BPOM تشرف أيضاً على تنفيذ وفحص التجارب السريرية للقاحات وأدوية COVID-19 لضمان تنفيذ طريقة الاختبار السريري الجيد (CUKB).
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
أخبار ذات صلة
