يؤخر منظمو الصحة في الولايات المتحدة مراجعة لقاح COVID-19 من شركة فايزر للأطفال دون سن الخامسة لأن نظام الجرعتين الخاص به غير فعال ضد متغير أوميكرون، وفقا لصحيفة وول ستريت جورنال (WSJ).
وفي الأسبوع الماضي، قالت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) إنها بحاجة إلى مزيد من البيانات حول اللقاح، لذلك قررت تأجيل استخدام اللقاح لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و4 سنوات، لمدة شهرين على الأقل.
وتظهر الصورة الأولية للبيانات أن اللقاح كان قويا ضد متغير دلتا أثناء الاختبار، في حين أصبحت دلتا البديل المهيمن. الا ان عددا من الاطفال الذين تم تطعيمهم عانوا من مرض كوفيد-19 بمجرد ظهور اوميكرون، كما ذكر التقرير نقلا عن اشخاص مطلعين على قرار ادارة الاغذية والعقاقير.
ولكن منذ انحسار اجمالى حالات ال COVID-19 ، جعل عدد صغير من قمصان اوميكرون اللقاح يبدو اقل قوة فى التحليل الاحصائي الاولى ، وفقا لما ذكره التقرير .
ولم ترد إدارة الأغذية والعقاقير على رويترز للتعليق.
قدمت شركة فايزر وBioNTech بيانات عن الجرعتين الأوليين من خطة نظام الجرعات الثلاث في وقت سابق من شهر فبراير بناء على طلب إدارة الأغذية والعقاقير. ولم تكشف شركة فايزر عن بيانات عن الفعالية.
كان الإيداع مفاجئا، حيث قالت الشركتان في ديسمبر 2021 إن نتائج التجارب الأولية للقاح الجرعة المنخفضة بجرعتين لم تكن كما هو متخيل وتحولت التجارب السريرية إلى اختبار نسخة من ثلاث جرعات.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
