أنشرها:

جاكرتا - تواصل تطورات اللقاحات المحلية إنتاجها إظهار دورها الهام في دعم صحة المجتمع.

ويُنظر إلى مختلف الجهود الرامية إلى تعزيز البحوث والإنتاج والابتكار في اللقاحات المحلية على أنها يمكن أن تعزز الاستقلالية الوطنية وتوسيع نطاق وصول المجتمع إلى المنتجات الصحية ذات الجودة.

وفي هذا السياق، سجلت العديد من الشركات الصناعية الوطنية للصناعات البيولوجية الإنجازات التي تعكس مساهماتها في النظام البيئي الصحي في إندونيسيا، مثل شركة PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana) التي أغلقت عام 2025 ببعض الإنجازات في مجال تطوير المنتجات الصيدلانية البيولوجية.

في نهاية هذا العام ، تلقى هذا الصانع من المنتجات البيولوجية الجزيئية جائزة عمل الشعب من وزارة الصحة في جمهورية إندونيسيا على الابتكار في مجال اللقاحات.

بالإضافة إلى ذلك ، حصلت الشركة أيضًا على رقم تصريح التوزيع (NIE) من هيئة مراقبة الأدوية والأغذية (BPOM) لواحد من منتجات الأورام التي سيتم تسويقها في إندونيسيا.

وقال مدير وحدة الأعمال المضادة للعدوى في إيتانا، إندرا لامورا، إن الإنجاز هو جزء من عملية طويلة الأجل لبناء صناعة الأدوية البيولوجية القائمة على الابتكار والامتثال للوائح.

"يعكس هذا الإنجاز التزام إيتانا بتطوير الابتكارات الصيدلانية الحيوية المستدامة ، مع التركيز على الامتثال للوائح والمساهمة الحقيقية في النظام الصحي الوطني. في المستقبل ، ستواصل إيتانا تعزيز تطوير الابتكارات في مجال اللقاحات وعلاج الأمراض".

تم منح جائزة العمل الوطني للأطفال إلى إيتانا لمساهمتها في تطوير وإنتاج لقاحات mRNA ولقاح PCV-13 في البلاد.

بالإضافة إلى ذلك ، تم تقدير الشركة أيضًا لتطوير مرشح لقاح السل (TB) الذي يخضع حاليًا للاختبارات السريرية للمرحلة 1 ، وفقا للموافقة والإشراف من السلطات ذات الصلة.

ويعكس هذا الإنجاز الجهود المبذولة لتعزيز قدرة البحث والتطوير في مجال المنتجات البيولوجية في إندونيسيا، ودعم استدامة الابتكار في مجال الصحة.

وبالإضافة إلى تطوير اللقاحات، سجلت إيتانا أيضا تطورات من حيث توسيع محفظة المنتجات، مع الحصول على موافقة تسويقية لمنتج الأورام Neratinib Maleate Tablets تحت الاسم التجاري Hernera®.

هذا المنتج هو أحد الأدوية التي حصلت على رقم BPOM لإدارة BPOM من خلال آلية تسجيل الأدوية الجديدة وفقا للأحكام السارية.

في إندونيسيا ، تم الموافقة على المنتج لعلامات معينة كما هو موضح في معلومات المنتج والموافقة على BPOM ، بما في ذلك استخدامه في علاج سرطان الثدي HER2-الايجابي ، بعد تقييم الجوانب الجودة والأمان والفعالية.

ومن المتوقع أن يؤدي هذا الإجماع إلى زيادة خيارات العلاج في مجال الأورام في إندونيسيا، مع الاستمرار في الإشارة إلى الاستخدام وفقا للمؤشرات الطبية واللوائح السارية. بشكل عام، فإن الإنجازات في مجال الابتكار والتنظيم تتسق مع الجهود التي تبذلها الحكومة لتعزيز الاستقلالية الصناعية الوطنية لصناعة المستحضرات الصيدلانية وصمود نظام الصحة.

وأكدت الشركة أنها ستواصل تنفيذ جميع عمليات تطوير المنتجات وإنتاجها وتوزيعها وفقا للتشريعات والمبادئ التوجيهية للإدارة الرشيدة للشركة.

وأضاف إنطانا أنه مع إغلاق العام بهذه الإنجازات، يرى أنطانا العام المقبل مرحلة متابعة لتعزيز القدرات على الابتكار والتعاون ودور نشط في دعم تطوير الصحة في إندونيسيا".


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)