أنشرها:

جاكرتا - نجحت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بالتعاون مع وكالة التحقيقات الجنائية التابعة للشرطة الوطنية (Bareskrim) في الكشف عن تداول المنتجات البيولوجية غير القانونية في شكل سيكريتوم بقيمة 230 مليار روبية في ماجيلانج ، جاوة الوسطى.

تم الإعلان عن هذه النتائج مباشرة من قبل رئيس BPOM ، Taruna Ikrar ، في المؤتمر الصحفي حول نتائج عملية إنفاذ الإمدادات الصيدلانية للمنتجات البيولوجية غير القانونية في شكل Sekretom يوم الأربعاء 27 أغسطس 2025.

وحضر المؤتمر الصحفي أيضا رئيس قسم المساعدة التشغيلية في المكتب المنسق للإشراف على محققي موظفي الخدمة المدنية (Kabagbanops Rokorwas PPNS) ومفوض الشرطة المدنية سوريو آجي، ومدير تطوير الخدمات الصحية الإحالة في وزارة الصحة الإندونيسية يانتي هيرمان، ورئيس لجنة تنمية خلايا البونكا والخلايا (KPSPS) أمين سوباندريو دبليو كوسومو، ورئيس الوكالة الوطنية لحماية المستهلك (BPKN) م. موفتي موباروك، ورئيس المجلس التأديبي المهني سوندويو.

وأكد رئيس شركة BPOM Taruna Ikrar أن هذه القضية هي دليل واضح على التهديد الذي يشكل تهديدا للصحة العامة بسبب ممارسات العلاج دون أساس قانوني. يتم تنفيذ الوضع نيابة عن "ممارسة الطبيب البيطري" لإخفاء الأنشطة غير القانونية.

"يتم تنفيذ الإنفاذ على هذه المرافق بناء على تقارير مجتمعية بشأن الممارسات الطبية المزعومة باستخدام منتجات سكريتوم غير قانونية في المرضى البشريين. يتم تنفيذ هذه الممارسة عن طريق حقن المنتجات داخل العضلات "، قال تارونا ، نقلا عن الموقع الرسمي ل BPOM.

من نتائج تجهيز مسرح الجريمة ، حصلت BPOM على أدلة مختلفة ، بما في ذلك منتجات السكريتوم الجاهزة للحقن في أنابيب eppendorf 1.5 مل ، و 23 زجاجة من المنتجات في عبوات سعة 5 لترات ، ومعدات حقن ، وشريط تبريد يحتوي على هوية المريض ، بالإضافة إلى كريم مزيج من السكريتوم لعلاج الجروح.

ووجدت التحقيقات أن مرافق هذه الممارسات تعمل بشكل غير قانوني دون تصريح وترخيص ممارسة بيطري. كما ثبت أن المالك ، وهو طبيب بيطري يحمل الأحرف الأولى من YHF (56 عاما) ، ليس لديه سلطة تقديم العلاج للمرضى البشريين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن منتجات sekretom المنتجة لا تملك بعد رقم تصريح التوزيع (NIE) من BPOM.

يتم تسليم المنتج باستخدام شعاع التبريد إلى المرضى في جزيرة جاوة ، في حين لا يمكن للمرضى من خارج الجزيرة والخارج الخضوع للعلاج المباشر إلا في مكان الممارسة. وتصادر الآن جميع الأدلة وتخزن في مستودع يوجياكارتا BBPOM للحفاظ على استقرار المنتج أثناء التحقيق.

تم تصنيف YHF كمشتبه به لديه تهديد جنائي وفقا للقانون رقم 17 لعام 2023 بشأن الصحة ، وهو السجن لمدة تصل إلى 12 عاما وغرامة قصوى قدرها 200 مليون روبية. كما استجوبت BPOM 12 شاهدا لاستكمال التحقيق.

Sekretom هو منتج بيولوجي مشتق من خلايا الرأس (خلايا الرأس) وهو مدرج في فئة المنتجات الطبية المعالجة المتقدمة (ATMP). ويشمل محتوياته الحيويات الدقيقة والميكروفيزومات والبروتينات والسيتوكين والمواد المشابهة للهرمونات والمواد المحاكاة المناعية.

وأكد رئيس KPSPS ، أمين سوباندريو ، أن علاج الخلايا الرئيسية له قيمة طبية واقتصادية عالية ، ولكن يجب أن يفي باللوائح.

وقال: "وفقا للائحة الحكومية رقم 28 لعام 2024 ، لا يمكن تنفيذ خدمات خلايا الأصابع إلا في المستشفيات والعيادات المرخصة ، سواء للخدمات القياسية التي تسيطر عليها BPOM أو البحوث القائمة على الخدمة".

كما أكد مدير تطوير الخدمات الصحية في وزارة الصحة، يانتي هيرمان، على أهمية معايير الخدمة.

وأوضح أن "هناك أربع مراحل رئيسية يجب الوفاء بها، وهي أخذ مصادر الخلايا في المرافق الرسمية، ومعالجة المنتجات، والتخزين طويل الأجل في بنوك الخلايا الرئيسية، والاستخدام الذي لا يمكن إعطاؤه إلا في المرافق المرخصة".

وفي الوقت نفسه، كومبس بول، ممثلو إدارة التحقيقات الجنائية في الشرطة، سوريو آجي، يضمن حزبه يدعم بشكل كامل خطوات BPOM.

وقال: "نحن على استعداد لتقديم الدعم لإنفاذ الانتهاكات التي لا تتوافق مع قواعد BPOM".


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)

Add VOI as a Preferred Source
Follow VOI news updates across Google.
+