جاكرتا - أكد رئيس هيئة مراقبة الأدوية والأغذية (BPOM) ، Taruna Ikrar ، أن المنتجات الغذائية والأدوية ومستحضرات التجميل المستوردة من الولايات المتحدة الأمريكية لا تزال ملزمة بالحصول على رقم تصريح التوزيع (NIE) قبل التداول في إندونيسيا.
جاكرتا - ردا على قضية تتعلق بالاتفاقات التجارية التعريفية المتبادلة أو اتفاقيات التعريفات المتبادلة (ART) التي يقال إنها تجعل منتجات الأجهزة الطبية والأدوية الأمريكية غير مطلوبة بعد الآن لمعايير BPOM لأنها حصلت على إذن من إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة.
"هذا لا يعني أن جميع المنتجات من الولايات المتحدة الأمريكية تدخل إندونيسيا دون المرور عبر Badan POM ، لأن متطلبات القانون لا تزال يجب أن تحصل على رقم ترخيص توزيع Badan POM" ، قال Taruna في جاكرتا ، Antara ، الأربعاء ، 25 فبراير.
على الرغم من أن منظمة الصحة العالمية و FDA يشيران إلى معايير منظمة الصحة العالمية ، فإن سلطة إصدار تصاريح التوزيع في إندونيسيا لا تزال تقع على عاتق BPOM.
وتعد إدارة الغذاء والدواء والهيئة التنظيمية للمنتجات الصيدلانية جزءا من سلطة منظمة الصحة العالمية المدرجة، مما يعني أن كليهما معترف بهما كدولتان لهما معايير مراقبة عالمية متساوية.
"جميع الأدوية التي يتم استيرادها إلى إندونيسيا ، المعيار هو نفسه. الشرط هو أنه يجب أن يكون قادرا على الحصول على رقم تصريح التوزيع أولاً في الولايات المتحدة الأمريكية الذي يسمى ترخيص التسويق. بعد دخولها إلى إندونيسيا ، يجب أن تكون قادرة أيضا على الحصول على ترخيص تسويق من وكالة POM ، في شكل رقم تصريح التوزيع للأدوية المستوردة".
وقال الطالب إن ضمان جودة وسلامة وفعالية المنتجات المستوردة لا تزال أولوية، كشكل من أشكال حماية المستهلكين في البلاد.
وقال: "ستظل وكالة POM تلعب دورها ولن يتم تركها. لذلك يجب أن تستوفي الأدوية وأي شيء يتم استيراده من الولايات المتحدة الأمريكية شروطا".
وفي وقت سابق، أكد سكرتير الحكومة تيدي إندرا ويجاي أيضا أن المنتجات التجميلية والأدوية المستوردة لا تزال تحت إشراف BPOM.
يجب أن تحصل المنتجات على تصريح توزيع وشهادات قبل طرحها في السوق في إندونيسيا.
وقال تيدي: "يجب أن يكون المنتجات التجميلية والأدوية الصحية مرخصة من BPOM".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #دونالد ترمب #حج 2022 #public school #bgn #konflik timur tengahجمع
