ادارة الاغذية والعقاقير تقول الجرعة الثالثة من لقاح COVID-19 ليست ضرورية على الرغم من تعزيز المناعة
جاكرتا - قال علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن الجرعات المعززة أو جرعة ثالثة من لقاح COVID-19 من شركة فايزر قد لا تكون ضرورية، على الرغم من أن الحقنة الثالثة تنتج استجابة مناعية أعلى أو مناعة أعلى لدى المتلقين.
وقال موظف ادارة الاغذية والعقاقير في وثيقة أعدت كمدخل ، فإنه لا يزال غير مثبت إذا كانت فعالية Comirnaty ، COVID - 19 لقاح فايزر وضعت مع شركة BioNTech SE الألمانية ، آخذة في الانخفاض.
"وقد اقترحت بعض الدراسات القائمة على الملاحظة انخفاض فعالية Comirnaty مع مرور الوقت ضد العدوى أعراض أو ضد البديل دلتا, في حين أن البعض الآخر لم", وقالوا في الوثيقة, ونقلت من رويترز, الخميس, سبتمبر 16.
وتابعت الوثيقة قائلة" ومع ذلك، تشير البيانات بشكل عام إلى أن لقاح COVID-19 المرخص أو المصرح به من قبل الولايات المتحدة لا يزال يوفر الحماية من مرض COVID-19 الشديد والوفاة في الولايات المتحدة".
وقال موظفو ادارة الاغذية والعقاقير جرعة معززة تلبية شرط محدد مسبقا أن المنظمين قد وضعت لإظهار النار أنتجت استجابة مناعية.
بيد انهم قالوا ان وثائق الترخيص للمعززات يجب ان تأخذ فى الاعتبار ايضا القدرة على منع دخول المستشفيات والوفيات ، وكذا ديناميات الوباء فى الولايات المتحدة .
واصدرت الوكالة الوثيقة يوم الاربعاء لتنظر فيها لجنة من الخبراء الخارجيين الذين سيجتمعون يوم الجمعة لتقرير ما اذا كانوا سيوصون بما اذا كان يتعين على المنظمين الامريكيين الموافقة على جرعة ثالثة او جرعة معززة .
تعكس آراء موظفي إدارة الأغذية والعقاقير أن العديد من العلماء يتساءلون عما إذا كانت هناك حاجة ماسة إلى التعزيزات، حتى في الوقت الذي ضغط فيه الرئيس جو بايدن من أجل حقن إضافية في مواجهة ارتفاع حاد في حالات المستشفيات والوفيات الناجمة عن متغير دلتا شديد العدوى للفيروس التاجي.
حدد الرئيس بايدن هدف 20 أيلول/سبتمبر للبدء في إعطاء 100 مليون لقاح بجرعة إضافية في الولايات المتحدة.
بعد اجتماع إدارة الأغذية والعقاقير، تعتزم لجنة استشارية تابعة للمراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الاجتماع الأسبوع المقبل لتقديم توصيات، وفقا لما ذكرته السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض جين بساكي.
وتقول شركة فايزر، في وثيقة أعدت للاجتماع، إنه ينبغي على المنظمين الأمريكيين الموافقة على جرعة معززة من لقاحها، لاستخدامها بعد ستة أشهر من الجرعة الثانية لأن فعاليتها تتضاءل مع مرور الوقت.
وتقول شركة فايزر إن البيانات المستقاة من تجاربها السريرية الخاصة تظهر انخفاض فعالية اللقاح بنحو 6 كل شهرين بعد الجرعة الثانية. كما أشارت إلى أن حدوث حالات اختراق COVID-19 في المحاكمة كان أعلى بين الأشخاص الذين تلقوا الحقن في وقت سابق.
كما تشير الشركة إلى بيانات العالم الحقيقي من إسرائيل والولايات المتحدة التي تظهر انخفاضا في فعالية لقاحات Pfizer/BioNTech.
أثناء التجربة السريرية التي شارك فيها حوالي 300 مشارك، أنتجت الجرعة الثالثة استجابة مناعية أفضل من الثانية. كما يشير إلى بيانات من برنامج معزز بدأ مؤخرا في إسرائيل والذي أظهر أن جرعة ثالثة استعادت مستوى عال من الحماية من الفيروس.
ويأمل بعض المسئولين الامريكيين فى ان تتمكن التعزيزات من الوقاية من الحالات الخفيفة والحد من انتقال الفيروس ، وكذا الحد من دخول المستشفى والوفيات من طراز كوفيد - 19 ، مما قد يسرع من انتعاش امريكا .