كالبي فارما، وهي شركة أدوية مملوكة لتكتل بوينجامين سيثياوان، تقوم بتطوير لقاح GX-19N COVID-19، هل يمكن أن يكون للأطفال؟
جاكرتا - ستقوم شركة PT Kalbe Farma Tbk بالتعاون مع شركة Genexine Inc، وهي شركة من كوريا الجنوبية بإجراء تجارب سريرية للمرحلة IIB و3 للقاح COVID-19 GX-19N. الخطة هي أن التجارب السريرية ستبدأ في يوليو 2021 للأشهر الستة المقبلة.
أجريت التجربة السريرية بعد الحصول على إذن من وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM). هل يمكن استخدام لقاح GX-19N COVID-19 للأطفال؟
وقال رئيس فريق البحث في التجربة السريرية للقاح COVID-19 GX-19N، إيريس رينجانيس، إن التجربة السريرية للقاح GX-19N COVID-19 لم تتم إلا بعينات من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما فما فوق. وهذا يعني أن هذا اللقاح غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال.
وقالت في مؤتمر صحفي افتراضي، الجمعة 9 تموز/يوليو، "فينا (إندونيسيا) لقاح GX-19N هو للبالغين فقط".
وفي المناسبة نفسها، قال مدير كالبي فارما، سي دجوهان، إن التجارب السريرية أجريت للمرضى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عاما، وبالتالي فإن نتائج المرحلة IIB والتجارب الثالثة لم تسفر عن بيانات للإجابة عما إذا كان هذا اللقاح يمكن استخدامه للأطفال.
"هل يمكن استخدام هذا اللقاح للأطفال؟ أعتقد أن ما نقوم به حاليا التجارب السريرية هي للمرضى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عاما، وربما تصل إلى المرضى المسنين. لذا فإن نتائج اختبارات البنك الدولي للاستثمار والثالث لم تنتج بعد البيانات التي نحتاجها، هل يمكن استخدامها؟ للأطفال أم لا" ، وقال Djohan.
وفقا لدجوهان، لمعرفة ما إذا كان يمكن استخدام لقاح COVID-19 GX-19N للأطفال، يجب إجراء تجارب سريرية على الأطفال.
وقال "لنعرف ذلك، علينا أن نقوم بتجربة سريرية منفصلة للأطفال".
ومع ذلك، لم يشرح دجوهان أكثر ما إذا كان كالبي سيجري تجربة سريرية منفصلة للقاح COVID-19 GX-19N للأطفال.
لمعلوماتك، بدأ التطعيم COVID-19 للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 سنة. وتعتبر هذه الفئة العمرية عرضة للعدوى، وخاصة من خلال عدة متغيرات جديدة من COVID-19.
ووفقا لبيانات وزارة الصحة في جمهورية إندونيسيا، كان هناك حتى 29 يونيو 2021، عند 18.00 WIB، أكثر من مليوني حالة مؤكدة من COVID-19، منها 10.6 في المائة، أي أكثر من 200 ألف حالة نشطة. وتأكد أيضا أن ما يقرب من 000 260 طفل تتراوح أعمارهم بين صفر و 18 سنة، منهم أكثر من 000 108 حالة في الفئة العمرية 12-17 سنة.
ولذلك، تواصل الحكومة البحث بقوة عن طرق مختلفة لقمع العدد الإيجابي لحالات الإصابة بفيروس COVID-19، ومن بين هذه الحالات تنفيذ برنامج تطعيم يشكل جزءا هاما من سلسلة من الجهود الرامية إلى التغلب على الوباء.