Ivermectin المخدرات الصلبة، BPOM نطلب من الناس عدم شراء بلا مبالاة بما في ذلك من خلال الانترنت
جاكرتا - حثت رئيسة إدارة الغذاء والدواء بيني لوكيتو الجمهور على عدم شراء أدوية إيفريمكتين بلا مبالاة. واكد ان الدواء مازال فى مرحلة التجارب السريرية التى سيتم اعطاؤها للمرضى من ال COVID- 19 .
بالإضافة إلى ذلك ، ينتمي الدواء أيضا إلى مجموعة الأدوية الصلبة لذلك يجب أن يكون استخدامه بوصفة طبية من الطبيب.
"نحن نشجع الجمهور، مع هذه التجربة السريرية، والمجتمع لا تشتري ايفرمكتين بحرية. وهذا يشمل عدم الشراء من منصات الإنترنت غير القانونية"، قالت بيني في مؤتمر صحفي بثته شركة BPOM على موقع يوتيوب، الاثنين 28 يونيو.
وقال إن ايفرميكتين قد تم تداول ولكن لعلاج العدوى kecacingan. ومع ذلك ، سمحت وكالته بإجراء تجارب سريرية على الدواء.
"التجارب السريرية كدواء covid-19 تجرى على الفور. شكرا لوزير ال SOE إريك ثوهير الذي لديه مخاوف بشأن الحصول على التعامل مع أدوية COVID-19".
تم إجراء الاختبار عن طريق إعطاء ايفرميكتين لمدة خمسة أيام لمرضى COVID-19 ثم أجرى ملاحظات لمدة 28 يوما. وسوف تستمر التجارب السريرية لمدة ثلاثة أشهر تقريبا مع إعطاء تقرير في كل شهر.
أما بالنسبة لموقع التجارب السريرية للدواء ايفرمكتين سوف تجرى في ثمانية مستشفيات, وهي RSUP Persahabatan جاكرتا, RSPI سوليانتي ساروسو جاكرتا, مستشفى الدكتور سودارسو بونتياناك, آدم مالك ميدان مستشفى, ومستشفى غاتوت سوبروتو جاكرتا.
وبالإضافة إلى ذلك، فإن وحدة الدعم الإقليمية الدكتورة إسناوان أنتاريكسا جاكرتا، ومستشفى الدكتور سويوتو في جاكرتا، ومستشفى الطوارئ COVID-19 ويسما أتليت كيمايوران جاكرتا. "ومع ذلك ، إذا كان الجمهور يحتاج إلى هذا الدواء ، يمكن للطبيب توفير الدواء من خلال الاهتمام ببروتوكول التجارب السريرية" ، قال بيني.
في السابق ، أصدرت BPOM موافقة تنفيذ التجارب السريرية (PPUK) على دواء Ivermectin. وقد صدر هذا القرار من قبل رئيس BPOM بيني لوكيتو يرافقه وزير الشركات المملوكة للدولة إريك ثوهير.
يتم منح هذه الموافقة بعد البيانات الوبائية والمنشورات العالمية الدولة Ivermectin يمكن أن تعطى لمرضى COVID-19.
وبالإضافة إلى ذلك، تعطى هذه الموافقة أيضا بعد توصية من منظمة الصحة العالمية. في التوصيات المذكورة يمكن استخدام ايفرمكتين باعتباره إطار التجارب السريرية.
ولم تصدر منظمة الصحة العالمية توصيات مماثلة فحسب من قبل هيئة الأدوية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية.
ومع ذلك، لا يزال يتعين جمع بيانات التجارب السريرية حيث ستبدأ التنفيذ وكالة البحث والتطوير الصحية (Balitbangkes) التابعة لوزارة الصحة.