إدارة البحث الجنائي تعين 2 من شركات الأدوية المشتبه في إصابتها بحالات فشل كلوي حاد بسبب أدوية الشراب
جاكرتا (رويترز) - حددت إدارة التحقيقات الجنائية التابعة للشرطة الوطنية شركتين للأدوية كمشتبه بهما في حالات الفشل الكلوي الحاد لدى الأطفال بسبب عقاقير شراب. الشركتان هما PT Afi Farma و CV Samudera Chemical.
"المشتبه بهم هم شركتان ، وهما PT A و CV SC" ، قال ضابط العلاقات العامة في الشرطة Irjen Dedi Prasetyo في بيان ، الخميس ، 17 نوفمبر.
ووردت أسماء الشركتين كمشتبه بهما في إنتاجهما عقاقير أو تداولهما مستحضرات صيدلانية لا تفي بمعايير و/أو متطلبات السلامة أو الفعالية أو النفعية والجودة.
بالنسبة ل PT Afi Farma ، يشتبه بشدة في أنه لم يختبر المكونات الإضافية Propylene Glycol (PG) التي تبين أنها تحتوي على Ethylene Glycol (EG) و Diethylene Glikeol (DEG) التي تتجاوز العتبة.
"PT. ويقوم المورد فقط بنسخ البيانات المقدمة من المورد دون اختبار ومراقبة الجودة لضمان إمكانية استخدام المواد في الإنتاج".
وفي الوقت نفسه ، فإن CV Samudera Chemical مشتبه به لأنه يوفر المواد الخام لعقاقير الشراب الملوثة ب EG و DEG. من الواضح ، في سياق التحقيق ، تم العثور على ما مجموعه 42 براميل PG ملوثة.
"الأدلة المضمونة هي عدد من المستحضرات الصيدلانية التي تنتجها PT. A ، وثائق مختلفة بما في ذلك PO (طلب التنظيف) و DO (أمر التسليم) PT. أ ، نتائج الاختبارات المعملية على عينات الأدوية التي تنتجها PT. A و 42 براميل PG يشتبه في احتوائها على EG و DEG ، والتي تم العثور عليها في السيرة الذاتية. SC ، "قال ديدي.
مع ارتكاب سلسلة من الأعمال الإجرامية ، يشتبه في أن PT Afi Farma من المادة 196 Jo المادة 98 الفقرة (2) والفقرة (3) Jo المادة 201 الفقرة (1) و / أو الفقرة (2) من قانون RI رقم 36 لعام 2009 بشأن الصحة ، والمادة 62 الفقرة (1) Jo المادة 8 الفقرة (3) من قانون RI رقم 8 لعام 1999 بشأن حماية المستهلك مع التهديد بالسجن لمدة 10 سنوات وغرامة قصوى قدرها 2 مليار روبية.
وفي الوقت نفسه ، بالنسبة ل CV Samudera Chemical ، فهي متشابكة في المادة 196 Jo المادة 98 الفقرة (2) والفقرة (3) و / أو المادة 60 رقم 4 من القانون رقم 11 لعام 2020 بشأن تعديل خلق فرص العمل على المادة 197 Jo المادة 106 Jo المادة 201 الفقرة (1) و / أو الفقرة (2) من القانون رقم 36 لعام 2009 بشأن الصحة والمادة 62 Jo المادة 8 الفقرة (3) من القانون رقم 8 لعام 1999 بشأن حماية المستهلك Jo المادة 55 و / أو المادة 56 القانون الجنائي مع التهديد بالسجن لمدة 15 عاما وغرامة قصوى قدرها 2 مليار روبية إندونيسية.