أنشرها:

جاكرتا (رويترز) - حددت إدارة التحقيقات الجنائية التابعة للشرطة الوطنية شركتين للأدوية كمشتبه بهما في حالات الفشل الكلوي الحاد لدى الأطفال بسبب عقاقير شراب. الشركتان هما PT Afi Farma و CV Samudera Chemical.

"المشتبه بهم هم شركتان ، وهما PT A و CV SC" ، قال ضابط العلاقات العامة في الشرطة Irjen Dedi Prasetyo في بيان ، الخميس ، 17 نوفمبر.

ووردت أسماء الشركتين كمشتبه بهما في إنتاجهما عقاقير أو تداولهما مستحضرات صيدلانية لا تفي بمعايير و/أو متطلبات السلامة أو الفعالية أو النفعية والجودة.

بالنسبة ل PT Afi Farma ، يشتبه بشدة في أنه لم يختبر المكونات الإضافية Propylene Glycol (PG) التي تبين أنها تحتوي على Ethylene Glycol (EG) و Diethylene Glikeol (DEG) التي تتجاوز العتبة.

"PT. ويقوم المورد فقط بنسخ البيانات المقدمة من المورد دون اختبار ومراقبة الجودة لضمان إمكانية استخدام المواد في الإنتاج".

وفي الوقت نفسه ، فإن CV Samudera Chemical مشتبه به لأنه يوفر المواد الخام لعقاقير الشراب الملوثة ب EG و DEG. من الواضح ، في سياق التحقيق ، تم العثور على ما مجموعه 42 براميل PG ملوثة.

"الأدلة المضمونة هي عدد من المستحضرات الصيدلانية التي تنتجها PT. A ، وثائق مختلفة بما في ذلك PO (طلب التنظيف) و DO (أمر التسليم) PT. أ ، نتائج الاختبارات المعملية على عينات الأدوية التي تنتجها PT. A و 42 براميل PG يشتبه في احتوائها على EG و DEG ، والتي تم العثور عليها في السيرة الذاتية. SC ، "قال ديدي.

مع ارتكاب سلسلة من الأعمال الإجرامية ، يشتبه في أن PT Afi Farma من المادة 196 Jo المادة 98 الفقرة (2) والفقرة (3) Jo المادة 201 الفقرة (1) و / أو الفقرة (2) من قانون RI رقم 36 لعام 2009 بشأن الصحة ، والمادة 62 الفقرة (1) Jo المادة 8 الفقرة (3) من قانون RI رقم 8 لعام 1999 بشأن حماية المستهلك مع التهديد بالسجن لمدة 10 سنوات وغرامة قصوى قدرها 2 مليار روبية.

وفي الوقت نفسه ، بالنسبة ل CV Samudera Chemical ، فهي متشابكة في المادة 196 Jo المادة 98 الفقرة (2) والفقرة (3) و / أو المادة 60 رقم 4 من القانون رقم 11 لعام 2020 بشأن تعديل خلق فرص العمل على المادة 197 Jo المادة 106 Jo المادة 201 الفقرة (1) و / أو الفقرة (2) من القانون رقم 36 لعام 2009 بشأن الصحة والمادة 62 Jo المادة 8 الفقرة (3) من القانون رقم 8 لعام 1999 بشأن حماية المستهلك Jo المادة 55 و / أو المادة 56 القانون الجنائي مع التهديد بالسجن لمدة 15 عاما وغرامة قصوى قدرها 2 مليار روبية إندونيسية.


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)