لا يتم الإشراف أبدا على تلوث EG و DEG في شراب ، وزير الصحة يأمر BPOM باختبار مكونات لصنع عدد من الأدوية
جاكرتا - طلب وزير الصحة (Menkes) بودي جونادي صادقين من وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) إجراء اختبار لجودة إنتاج أنواع مختلفة من الأدوية لمنع الفشل الكلوي لدى الأطفال على نطاق أوسع.
"لقد نسقنا مع BPOM لكل دفعة من الإنتاج ، إذا كان من الممكن اختبارها لمراقبة الجودة لأن السلطة موجودة" ، قال بودي عندما التقى بعد حدث "الحركة الوطنية للعمل المغذي 2022" الذي أعقب في جاكرتا ، الأربعاء ، 26 أكتوبر.
وأكد بودي أن فحص الجودة ضروري جدا كجهد جيد لإنقاذ حياة أطفال البلاد المعرضين للخطر حاليا بسبب الفشل الكلوي الحاد وأنواع مختلفة من الفيروسات.
وقال إن فحص جودة المنتج يمكن أن يعزز أيضا مراقبة الأدوية الخطرة ، في وقت تعمل فيه وزارة الصحة على شراء كميات كبيرة من الأدوية لمرضى الفشل الكلوي في القلب.
وقال بودي إن الحكومة تحاول حاليا جلب المزيد من عقاقير فوميبيزول. حيث تقوم الحكومة بتنفيذ مرحلة وضع اللمسات الأخيرة على شراء ترياق للفشل الكلوي القادم من أمريكا واليابان.
"أنا أيضا بالأمس عندما جئنا إلى سنغافورة سألنا مرة أخرى ، لقد حصلنا على 10 قوارير. لقد جاءت أستراليا بالفعل 16 قارورة. والآن، نحن بصدد الانتهاء من الشراء من أمريكا واليابان".
وتابع أنه بعد إعطائه الدواء ، شهد المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد مثل مستشفى Cipto Mangunkusumo (RSCM) جاكرتا تحسنا في الحالة. وهذا هو ، الدواء فعال للحد من شدة.
"لقد حاولنا في RSCM من 10 أطفال دون سن الخامسة أصيبوا بنوبات كلوية ، منهم 57 في المائة من القتلى كانوا سبعة تم شفاؤهم. الأطفال الثلاثة ، الذين انخفضت حالتهم عادة ، استقرت. لذلك ، نرى أن الفعالية والصلابة جيدة ، "قال بودي.
بعد ذلك ، بدأ عدد الحالات التي تم العثور عليها في الانخفاض بشكل كبير بسبب سياسة التوقف المؤقت عن بيع الأدوية في شكل سائل أو شراب.
وقال: "رأينا أنه بعد أن توقفنا عن بيع دواء الشراب في الصيدلية ، تم الإبلاغ عن حالتين ، والتي كانت تتراوح بين 30 و 40 ، والآن انخفضت بشكل كبير ، يومين إلى ثلاثة أيام لذلك وجدنا ثلاث حالات".
وفي وقت سابق، قال المتحدث باسم وزارة الصحة الإندونيسية، محمد سياهريل، إنه حتى 24 أكتوبر 2022، كانت هناك 255 حالة من 26 مقاطعة.
حيث تم الإبلاغ عن وفاة ما يصل إلى 143 مريضا ، أي ما يعادل 56 في المائة من إجمالي الحالات.
استنادا إلى نتائج تحقيق مع جمعية طب الأطفال الإندونيسية (IDAI) ، تؤدي حالات اضطرابات الكلى الحادة في إندونيسيا إلى سبب التسمم بالعقاقير الشرابية.
تحدث الزيادة في حالات القصور الكلوي الحاد بسبب وجود تلوث كيميائي في بعض الأدوية التي تم تحديدها جزئيا ، بما في ذلك الإيثيلين جلايكول (EG) ، وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) ، والإيثيلين غليكول بوتيل الأثير (EGBE).
وعلى هذا الأساس، اتخذت الحكومة سياسة لوقف استخدام وتداول ووصف أدوية الشراب للجمهور اعتبارا من 18 أكتوبر 2022.
وقال: "لقد نجحت السياسة مؤقتا في منع إضافة حالات جديدة في RSCM كإحالة وطنية للكليتين".
وفي مناسبة منفصلة، اعترفت شركة BPOM بأنها لم تجر حتى الآن فحوصا دورية للتلوث الكيميائي للإيثيلين غليكول (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) في اختبارات جودة إنتاج الأدوية. وذلك لأن معايير الاختبار الدولية غير موجودة بعد.
"EG و DEG ليس لديهما معايير لنا لتقديم مراجع في الإشراف ، سواء قبل التسويق أو ما بعد البيع" ، قال رئيس BPOM ، بيني كي لوكيتو في القصر الرئاسي في جاكرتا ، نقلا عن قناة YouTube التابعة للأمانة الرئاسية ، الثلاثاء ، 25 أكتوبر.