Termorex ، دواء الحمى من PT Konimex يتجاوز الحد الآمن للإيثيلين جلايكول وفقا ل BPOM

JAKARTA - من المعروف أن منتجات أدوية حمى Termorex التي تنتجها PT Konimex برقم تصريح التوزيع DBL7813003537A1 ، وعبوة زجاجة بلاستيكية @ 60 مل تحتوي على تلوث بالإيثيلين غليكول (EG) يتجاوز العتبة الآمنة.

يشير هذا إلى إعلان وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) كما هو مذكور في صفحة www.pom.go.id.

في بيانها ، ذكرت BPOM أن تحديد Termorex كمنتج يحتوي على محتوى أعلى من الحد الآمن يعتمد على نتائج اختبار أخذ العينات حتى 19 أكتوبر 2022.

ومع ذلك ، لم تتمكن BPOM من تأكيد ما إذا كان تلوث EG في منتج شراب Konimex يمكن أن يكون له تأثير على الفشل الكلوي.

للحصول على معلومات ، يشتبه في أن تلوث الإيثيلين جلايكول (EG) وثنائي إيثيلين جلايكول (DEG) يستخدم من قبل المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد قبل وأثناء العلاج في المستشفى.

معايير اختبار العينات الأخرى ، التي تنتجها الشركات المصنعة باستخدام أربعة مذيبات للمواد الخام البروبيلين غليكول ، البولي إيثيلين جلايكول ، السوربيتول ، والجلسرين / الجلسرين بكميات كبيرة ، والتي تنتجها الشركات المصنعة التي لديها سجل حافل من الحد الأدنى من الامتثال في تلبية جوانب الجودة.

"بالإضافة إلى استخدام الأدوية ، لا يزال هناك العديد من عوامل الخطر التي تسبب أحداث الفشل الكلوي الحاد مثل الالتهابات الفيروسية وبكتيريا اللبتوسبيرا والمتلازمة الالتهابية متعددة الأجهزة لدى الأطفال (MIS-C) أو متلازمة الالتهاب متعدد الأنظمة بعد COVID-19" ، قال bpom نقلا عن الخميس 20 أكتوبر.

بالإضافة إلى الإعلان عن شراب حمى Termorex من PT Konimex ، ذكرت BPOM أيضا أربعة منتجات أخرى. أولا ، Flurin DMP Syrup (دواء السعال والإنفلونزا) ، الذي تنتجه PT Yarindo Farmatama برقم تصريح التوزيع DTL0332708637A1 ، تغليف الصندوق ، الزجاجات البلاستيكية @ 60 مل.

ثانيا ، Unibebi Cough Syrup (دواء السعال والإنفلونزا) ، الذي تنتجه Universal Pharmaceutical Industries برقم تصريح التوزيع DTL7226303037A1 ، تغليف الصندوق ، الزجاجات البلاستيكية @ 60 مل.

ثالثا ، Unibebi Fever Syrup (دواء الحمى) ، الذي تنتجه Universal Pharmaceutical Industries برقم تصريح التوزيع DBL8726301237A1 ، تغليف الصندوق ، زجاجة @ 60 مل.

والرابع هو Unibebi Fever Drops (دواء الحمى) ، إنتاج Universal Pharmaceutical Industries برقم تصريح التوزيع DBL1926303336A1 ، تغليف الصندوق ، الزجاجات @ 15 مل.

أعطت BPOM نفسها توجيهات لعدد من هذه الشركات لإجراء عمليات سحب في جميع أنحاء إندونيسيا وتدمير المنتجات المعنية.

وفي الوقت نفسه ، يطلب من الجهات الفاعلة التجارية التي تقع في هذه المشكلة الإبلاغ عن نتائج اختبار التلوث EG و DEG بشكل مستقل كشكل من أشكال المسؤولية تجاه المستهلكين.