أنشرها:

JAKARTA - من المعروف أن منتجات أدوية حمى Termorex التي تنتجها PT Konimex برقم تصريح التوزيع DBL7813003537A1 ، وعبوة زجاجة بلاستيكية @ 60 مل تحتوي على تلوث بالإيثيلين غليكول (EG) يتجاوز العتبة الآمنة.

يشير هذا إلى إعلان وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) كما هو مذكور في صفحة www.pom.go.id.

في بيانها ، ذكرت BPOM أن تحديد Termorex كمنتج يحتوي على محتوى أعلى من الحد الآمن يعتمد على نتائج اختبار أخذ العينات حتى 19 أكتوبر 2022.

ومع ذلك ، لم تتمكن BPOM من تأكيد ما إذا كان تلوث EG في منتج شراب Konimex يمكن أن يكون له تأثير على الفشل الكلوي.

للحصول على معلومات ، يشتبه في أن تلوث الإيثيلين جلايكول (EG) وثنائي إيثيلين جلايكول (DEG) يستخدم من قبل المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد قبل وأثناء العلاج في المستشفى.

معايير اختبار العينات الأخرى ، التي تنتجها الشركات المصنعة باستخدام أربعة مذيبات للمواد الخام البروبيلين غليكول ، البولي إيثيلين جلايكول ، السوربيتول ، والجلسرين / الجلسرين بكميات كبيرة ، والتي تنتجها الشركات المصنعة التي لديها سجل حافل من الحد الأدنى من الامتثال في تلبية جوانب الجودة.

"بالإضافة إلى استخدام الأدوية ، لا يزال هناك العديد من عوامل الخطر التي تسبب أحداث الفشل الكلوي الحاد مثل الالتهابات الفيروسية وبكتيريا اللبتوسبيرا والمتلازمة الالتهابية متعددة الأجهزة لدى الأطفال (MIS-C) أو متلازمة الالتهاب متعدد الأنظمة بعد COVID-19" ، قال bpom نقلا عن الخميس 20 أكتوبر.

بالإضافة إلى الإعلان عن شراب حمى Termorex من PT Konimex ، ذكرت BPOM أيضا أربعة منتجات أخرى. أولا ، Flurin DMP Syrup (دواء السعال والإنفلونزا) ، الذي تنتجه PT Yarindo Farmatama برقم تصريح التوزيع DTL0332708637A1 ، تغليف الصندوق ، الزجاجات البلاستيكية @ 60 مل.

ثانيا ، Unibebi Cough Syrup (دواء السعال والإنفلونزا) ، الذي تنتجه Universal Pharmaceutical Industries برقم تصريح التوزيع DTL7226303037A1 ، تغليف الصندوق ، الزجاجات البلاستيكية @ 60 مل.

ثالثا ، Unibebi Fever Syrup (دواء الحمى) ، الذي تنتجه Universal Pharmaceutical Industries برقم تصريح التوزيع DBL8726301237A1 ، تغليف الصندوق ، زجاجة @ 60 مل.

والرابع هو Unibebi Fever Drops (دواء الحمى) ، إنتاج Universal Pharmaceutical Industries برقم تصريح التوزيع DBL1926303336A1 ، تغليف الصندوق ، الزجاجات @ 15 مل.

أعطت BPOM نفسها توجيهات لعدد من هذه الشركات لإجراء عمليات سحب في جميع أنحاء إندونيسيا وتدمير المنتجات المعنية.

وفي الوقت نفسه ، يطلب من الجهات الفاعلة التجارية التي تقع في هذه المشكلة الإبلاغ عن نتائج اختبار التلوث EG و DEG بشكل مستقل كشكل من أشكال المسؤولية تجاه المستهلكين.


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)