BPOM يسمح لباكسلوفيد بإنتاج فايزر لعلاج مرضى COVID-19 في إندونيسيا

جاكرتا - أصدرت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تصريحا لأقراص Paxlovid لعلاج مرضى COVID-19 في إندونيسيا. تم تطوير الدواء وإنتاجه من قبل شركة فايزر.

وقال بيني كي لوكيتو رئيس شركة BPOM إن ترخيص الاستخدام الطارئ للأقراص المغلفة بغشاء Paxlovid ، وهو دواء مضاد للفيروسات لعلاج البروتياز SARS-CoV-2 ، تم إصداره يوم الأحد 17 يوليو.

وقال بيني في بيان مكتوب يوم الاثنين 18 يوليو: "باكسلوفيد في شكل كومبيباك يتكون من نيرماتريلفير 150 ملغ وريتونافير 100 ملغ مع مؤشرات لعلاج COVID-19 لدى البالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين تكميلي والذين هم في خطر كبير من التقدم نحو COVID-19 الحاد".

الاستخدام الموصى به ، وفقا ل BPOM ، يتم أخذ Nirmatrelvir 300 mg (قرصان من 150 mg) و Ritonavir 100 mg (قرص واحد من 100 mg) معا مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام.

واستنادا إلى دراسات السلامة، قال بيني، إن إدارة باكسلوفيد آمنة ومقبولة بشكل عام.

ووفقا له ، فإن الآثار الجانبية لاستخدام الدواء في نطاق خفيف إلى معتدل في شكل خلل الهضم أو ضعف حاسة التذوق (5.6 في المائة) ، والإسهال (3.1 في المائة) ، والصداع (1.4 في المائة) ، والقيء (1.1 في المائة).

وقال إن نتائج المرحلتين 2 و 3 من التجارب السريرية تظهر أن باكسلوفيد يمكن أن يقلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة تصل إلى 89 في المائة في مرضى COVID-19 البالغين الذين يعانون من أمراض مصاحبة أو أمراض مصاحبة لم يتم إدخالهم إلى المستشفى.

وقال: "تشمل الأمراض المصاحبة المرتبطة بهذا الخطر المتزايد كبار السن والسمنة والمدخنين النشطين وتاريخ الإصابة بأمراض القلب أو السكري أو اضطرابات الكلى".

استنادا إلى تقرير أنتارا ، أضاف Paxlovid إلى قائمة أنواع مضادات الفيروسات التي يمكن استخدامها في التعامل مع مرضى COVID-19 في إندونيسيا.

بالإضافة إلى Paxlovid ، أصدرت BPOM تصاريح استخدام طارئة للعقاقير المضادة للفيروسات Favipiravir و Remdesivir (2020) ، والجسم المضاد أحادي النسيلة Regdanvimab (2021) ، و Molnupiravir (2022).

تشرف BPOM بالتعاون مع وزارة الصحة على استخدام الأدوية العلاجية Paxlovid و COVID-19 التي سمح باستخدامها في إندونيسيا.

وقال بيني إن BPOM تجري مراقبة من المنبع إلى المصب لمنع التداول غير القانوني للمخدرات. يتم الإشراف بدءا من دخول المواد الخام الطبية ، وإنتاج الأدوية ، وتوزيع الأدوية ، إلى المنتجات الطبية في السوق.

"نحث الناس على أن يكونوا أكثر يقظة قبل شراء أو استهلاك المنتجات الطبية. يجب أن يكون الناس مستهلكين أذكياء، وأن يتجنبوا تعاطي المخدرات غير المشروعة".