جاكرتا - أصدرت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تصريحا لأقراص Paxlovid لعلاج مرضى COVID-19 في إندونيسيا. تم تطوير الدواء وإنتاجه من قبل شركة فايزر.
وقال بيني كي لوكيتو رئيس شركة BPOM إن ترخيص الاستخدام الطارئ للأقراص المغلفة بغشاء Paxlovid ، وهو دواء مضاد للفيروسات لعلاج البروتياز SARS-CoV-2 ، تم إصداره يوم الأحد 17 يوليو.
وقال بيني في بيان مكتوب يوم الاثنين 18 يوليو: "باكسلوفيد في شكل كومبيباك يتكون من نيرماتريلفير 150 ملغ وريتونافير 100 ملغ مع مؤشرات لعلاج COVID-19 لدى البالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين تكميلي والذين هم في خطر كبير من التقدم نحو COVID-19 الحاد".
الاستخدام الموصى به ، وفقا ل BPOM ، يتم أخذ Nirmatrelvir 300 mg (قرصان من 150 mg) و Ritonavir 100 mg (قرص واحد من 100 mg) معا مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام.
واستنادا إلى دراسات السلامة، قال بيني، إن إدارة باكسلوفيد آمنة ومقبولة بشكل عام.
ووفقا له ، فإن الآثار الجانبية لاستخدام الدواء في نطاق خفيف إلى معتدل في شكل خلل الهضم أو ضعف حاسة التذوق (5.6 في المائة) ، والإسهال (3.1 في المائة) ، والصداع (1.4 في المائة) ، والقيء (1.1 في المائة).
وقال إن نتائج المرحلتين 2 و 3 من التجارب السريرية تظهر أن باكسلوفيد يمكن أن يقلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة تصل إلى 89 في المائة في مرضى COVID-19 البالغين الذين يعانون من أمراض مصاحبة أو أمراض مصاحبة لم يتم إدخالهم إلى المستشفى.
وقال: "تشمل الأمراض المصاحبة المرتبطة بهذا الخطر المتزايد كبار السن والسمنة والمدخنين النشطين وتاريخ الإصابة بأمراض القلب أو السكري أو اضطرابات الكلى".
استنادا إلى تقرير أنتارا ، أضاف Paxlovid إلى قائمة أنواع مضادات الفيروسات التي يمكن استخدامها في التعامل مع مرضى COVID-19 في إندونيسيا.
بالإضافة إلى Paxlovid ، أصدرت BPOM تصاريح استخدام طارئة للعقاقير المضادة للفيروسات Favipiravir و Remdesivir (2020) ، والجسم المضاد أحادي النسيلة Regdanvimab (2021) ، و Molnupiravir (2022).
تشرف BPOM بالتعاون مع وزارة الصحة على استخدام الأدوية العلاجية Paxlovid و COVID-19 التي سمح باستخدامها في إندونيسيا.
وقال بيني إن BPOM تجري مراقبة من المنبع إلى المصب لمنع التداول غير القانوني للمخدرات. يتم الإشراف بدءا من دخول المواد الخام الطبية ، وإنتاج الأدوية ، وتوزيع الأدوية ، إلى المنتجات الطبية في السوق.
"نحث الناس على أن يكونوا أكثر يقظة قبل شراء أو استهلاك المنتجات الطبية. يجب أن يكون الناس مستهلكين أذكياء، وأن يتجنبوا تعاطي المخدرات غير المشروعة".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#رضوان كامل #برامونو أنونغ #الانتخابات المحلية 2024 #اكتشاف الجثث #Pilot Susi Air is being held hostage by KKBجمع
