雅加达-由中药子公司CNBG研发的基于人体抗体的COVID-19药物,现已获得中国食品药品监督管理局的许可,进入临床试验阶段。
据中国媒体援引CNBG消息人士的话说,9月5日星期日,自8月30日起获得批准。
人类抗体或人类免疫球蛋白是从康复的COVID-19患者的血浆中发育而来。
一些健康专家说,这种药物对治疗COVID-19处于危急状态的患者是有效的。
CNBG说,这种刚刚获得试验批准的药物可以中和新冠状病毒的抗体。
CNBG自2020年初以来,从康复患者的捐赠中生产出血浆,因此被认为对重症患者治疗有效。中国的健康专家正试图利用这种产品来治疗病人。
不幸的是,CNBG没有提供新药临床试验地点和时间的进一步细节。
CNBG此前声称,在处理幸存者捐赠的血浆方面进行了严格的筛查。
除了常规测试外,还将测试近30个其他方面,包括一些呼吸道和肠道细菌以及艾滋病毒、乙肝和梅毒等五种传染病的病原体。
还将进行病毒灭活治疗(衰减病毒),以提高血浆产品的安全性。
从血浆收集到准备可用于 COVID-19 患者的产品,CNBG 至少需要一周时间。
平均而言,一名幸存者可以捐出400毫升血浆来拯救两到三名危重病人。
除新药外,CNBG还生产了六种抗流行产品,包括两种有效对抗各类病毒突变的疫苗,以及基于单克隆抗体(人工免疫)的其他COVID-19药物,这些药物是克隆白血球的结果。
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