雅加达 - 食品和药物管理局(FDA)在Apple Watch上授权使用纤纤维化(AFib)功能。根据FDA,此功能已通过医疗设备开发工具(MDDT)计划满足要求。FDA在其公告中表示,AFib是第一款获得MDDT认证的数字健康技术。通过获得FDA的官方许可,Apple Watch现在可以出于健康原因购买,因为其中的AFib功能。“FDA宣布了一种新工具的资格,以评估临床研究中纤维化(一种心律失常或异常心发作)的估计负载。“通过AFFDA的医疗设备开发工具(MDDT)计划,这项功能可以作为临床研究中安全的有效性来解释。FDA承认苹果制造的这些功能的可靠性。根据美国
随着AFib功能使用许可的授权,Apple Watch现在有三项官方的健康支持功能。其中两项,即心电图功能(EKG)和不规则的心律检测器,于2018年获得许可。虽然这三项功能已获得FDA的许可,但医疗需要必须需要测量结果。也就是说,用户不应该100%信任结果,因为检测结果只能用作治疗前的评估。
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