雅加达 - 参与健康政策的美国立法者向食品和药物管理局(FDA)询问,为什么他们在允许这家脑植入公司在人体上测试其工具之前,没有对埃隆·马斯克(Elon Musk)的神经链进行检查。
路透社上个月报道称,FDA检查员在6月份在Neuralink上发现了动物实验的记录和质量控制问题,不到一个月后,这家初创公司表示已获得在人类中测试其大脑植入物的许可。
Neuralink最初在猴子和其他动物上测试其工具,现在正在人类测试该工具。该公司正在制造一台大脑芯片,允许瘫痪患者仅用大脑即可控制计算机。
3月25日星期一给FDA的一封信中,民主党美国立法者埃尔·布卢梅纳(Earl Blumenauer)表示,他担心该机构将忽视至少自2019年以来提出的违反动物检测的“令人担忧的证据”。
Blumenauer还引用了路透社自2022年底以来的报道,其中描述了员工对动物试验的“残余工作”的投诉,原因是时间表急于,导致不必要的痛苦和死亡。
员工们还担心数据的质量会受到干扰。他要求FDA解释他们如何将侵权报告与他们允许Neuralink人体试验的决定相匹配。
「遵循标准操作程序的这种所谓失败有可能危及动物的福利,并干扰人类试验的数据收集,”House Ways and Means健康分委员会的Blumenauer写道。
与此同时,FDA表示,它将直接回应立法者。该机构还表示,在人类试验获得批准后,它定期进行检查。在检查Neuralink时,FDA表示没有发现任何违规行为会损害试验的安全性。
Neuralink没有立即回答这个问题。近年来,许多设备公司已经开始在人类身上测试这种大脑植入物,包括Syncron和Blackrock Neurotech,这两者都展示了患者用大脑控制某些动作的能力。
上周,Neuralink在马斯克的社交媒体平台X上进行了现场直播,展示了第一位用大脑器官植入的患者如何利用自己的心灵在网上玩国际象棋。29岁的诺兰·阿尔鲍(Noland Arbaugh)在潜水事故发生后肩部瘫痪,他也通过表达自己的思想在X上发表评论。
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