美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一台人工智能(AI)创建的手持装置,以帮助医生识别三种主要类型的皮肤癌:白喉病,基本细胞癌和甲状腺细胞癌。
迈阿密公司DermaSensor生产的该设备现在可供美国30万全科医生使用。然而,FDA规定,该设备仅适用于40岁以上的患者。
FDA表示,医生只应将此装置用于已被确定为可疑的病变,显示皮肤癌的迹象,但不应仅依赖于诊断。
DermaSensor已获得营销此款手持装置的批准,但FDA规定,该公司应“进行额外的市场后临床试验以验证其他人口群体的性能”。
通常,医生通过皮肤科检测皮肤癌,这是医务专业人员视觉检查患者皮肤或使用特殊放大玻璃看到苍蝇疤痕或病变的程序。
皮肤癌是美国最常见的癌症类型,根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,最常见的是60岁及以上的人。
疾是最常见的皮肤癌形式,每年在美国约有9,000人死亡。
FDA批准了DermaSensor设备,此前一项研究表明,该设备在检测224例皮肤癌病例时具有96%的敏感度,并且负面结果具有97%的善良机会。
“实现这一医学里程碑是我们公司投资于研究和开发的12年和数千万美元的证据,将这种先进技术推向市场,”DermaSensor联合创始人兼董事长Maurice Ferre博士说。
该设备将通过基于订阅的服务提供,每月五名患者费用为199美元(310万印尼盾),或每月399美元(630万印尼盾)无限制使用。
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