雅加达——美国食品和药物管理局(FDA)于10月29日星期五授权为5-11岁儿童接种COVID-19疫苗。
辉瑞-生物技术疫苗是第一种经FDA批准用于美国儿童的COVID-19疫苗。但是,该年龄组不能立即进行注射。
路透社通过安塔拉报道的美国疾病控制和预防中心(CDC)说,他们仍在就如何注射作出指导。
辉瑞表示,本周六将开始向药店、儿科医生办公室和其他设施运送小儿疫苗。
FDA的决定预计将为2800万美国儿童提供COVID-19疫苗,其中大多数已经回到学校进行面对面的学习。
这一决定是在FDA顾问团周二投票建议批准后作出的。迄今为止,只有中国、古巴和阿拉伯联合酋长国等少数国家批准了针对该年龄组及以下儿童的COVID-19疫苗。
FDA允许辉瑞公司为儿童提供10微克的疫苗剂量,低于12岁及以上儿童的标准30微克剂量。
FDA的顾问团说,在密切关注罕见的心脏炎症或心肌炎之后,降低剂量可以帮助减少一些罕见的副作用,这与现代疫苗和辉瑞疫苗有关,特别是在男性中。
美国食品和药物管理局(FDA)上周五表示,辉瑞疫苗在5-11岁年龄组的潜在和已知益处大于风险。对于儿科注射,FDA允许使用新缓冲器的新版本疫苗,可以冷藏长达10周。
美国食品和药物管理局代理专员珍妮特·伍德科克博士在记者招待会上说,她希望当公众看到他们的孩子接种疫苗,他们得到保护,能够毫无后顾之忧地参与活动时,更多的人会为他们的孩子接种疫苗。
他说,当人们对疫苗有更多的经验时,人们就会对自己的安全产生信心。
辉瑞和生物科技声称,他们的疫苗在5-11岁儿童的临床试验中显示出90.7%的疗效。
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