JAKARTA - 专家小组小组为辉瑞公司为5-11岁儿童使用COVID-19疫苗的建议提供了支持,称疫苗的好处大于风险。

随着儿童重返学校进行实践学习,为这一年龄组授权接种COVID-19疫苗是一个重要的监管步骤。

美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家小组星期二发布了这一认可。考虑到这一步骤将覆盖2 800万该年龄段的儿童,以接种COVID-19疫苗,这是一个有意义的步骤。

疫苗最早可能在下周提供给年轻年龄组。FDA没有义务听从外部专家的建议,但它通常这样做。投票结果为17票赞成,1票弃权。

如果FDA允许为这个年龄组注射疫苗,美国疾病控制和预防中心(CDC)顾问团将在下周开会,就疫苗的管理提出建议。疾病预防控制中心主任将做最后的电话。

虽然与成人相比,患重病或死于COVID-19的儿童相对较少,但一些儿童会出现并发症,而且由于冠状病毒具有高度传染性的三角洲变种,未接种疫苗的儿童的感染有所增加。来自美国儿科学会的数据显示,超过500名美国儿童死于COVID-19。

疾病预防控制中心儿科疫苗专家、投票小组成员阿曼达·科恩博士说:"这是过去一年中这个年龄组儿童的第八大杀手。

"使用这种疫苗将防止死亡,将防止ICU的进入,并将防止儿童出现重大的长期不良后果"。

迄今为止,只有少数国家允许为这一年龄段的儿童接种COVID-19疫苗,包括中国、古巴和阿拉伯联合酋长国。

在美国,只有大约57%的人口完全接种了疫苗,落后于英国和法国等其他国家。同时,接受注射的幼儿比例可能很低。美国12至15岁青少年的疫苗接种率与其他年龄组的疫苗接种率相等,约为47%。

辉瑞正在寻求批准为幼儿提供10微克的低剂量,而12岁及以上的儿童为30微克。

该公司表示,在5-11岁儿童的临床试验中,他们的疫苗对冠状病毒的疗效为90.7%。

顾问们正在密切关注与辉瑞/BioNTech和现代疫苗相关的心肌炎水平,尤其是在年轻人中。

一些小组成员建议,由于心肌炎的风险,疫苗应该给较窄的儿童群体,如那些有条件使他们更有可能住院的儿童。

"有些儿童应该接种疫苗。我认为,它的广泛使用很重要,"《新英格兰医学杂志》主编埃里克·鲁宾说。

如果允许,辉瑞/生物技术疫苗很可能在一段时间内成为美国唯一可供这一年龄组使用的疫苗。

与此同时,辉瑞表示,到今年年底,它可能会获得2至4岁儿童的临床试验数据。

需要注意的是,世界卫生组织(世卫组织)自5月以来一直在敦促富裕国家重新考虑为儿童接种疫苗的计划。相反,将COVID-19注射剂捐赠给COVAX项目,分发给贫穷国家。


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