Unpad伦理委员会批准了Covid-19疫苗第3期的临床试验

传染病医院教授的实验室插图。博士Sulianti Saroso（Irfan Meidianto / VOI）

万隆-Covid-19疫苗临床试验的第三阶段可以在不久的将来进行。大学研究伦理委员会的批准已获得批准。现在，Unpad Covid-19疫苗临床试验研究团队已开始从昨天的7月27日星期一开始为参与者开放注册。

“是的，（伦理委员会）已经（批准），” Unpad Covid-19疫苗临床试验研究团队的负责人教授说。博士库斯南迪·鲁斯米尔（Kusnandi Rusmil）。

阿里夫·毛拉纳（Arif Maulana）撰写的新闻在Unpad官方页面上的报道解释了对潜在临床试验参与者必须强制执行的标准。首先，预期参与者是18-59岁的成年人，他们被宣布为健康人，在Covid-19大流行期间应始终遵守健康规程并进行身体和社会限制。预期的参与者也被宣布没有感染电晕病史。

Kusnandi教授继续说：“准参与者将进行拭子测试和快速测试，以了解他们当前是否已经感染了Covid-19。

参与者将免费获得拭子测试和快速测试。是否通过没有轻度，中度或重度疾病，没有哮喘病史和对疫苗过敏的事实证明了预期参与者的病情，因此他们没有心脏病或心脏病，高血压，糖尿病，糖尿病等疾病或慢性疾病，肾脏疾病和肝脏，肿瘤，癫痫或其他神经系统疾病。

此外，教授库斯南迪解释说，预期的参与者没有血液疾病或血液凝块病史，没有其他传染病和发烧，也没有免疫系统疾病史。申请人的体温不得超过37.5摄氏度。

此外，预期参与者不是孕妇，也不是计划在研究期间怀孕的人，也不是母乳喂养。预期的参与者当前也未参与或将被纳入其他临床试验。

教授说：“参与者在过去1个月内未接受任何免疫接种，或在接下来的1个月内将接受其他疫苗接种。”库斯南迪。

准参与者也必须以万隆市为住所，并且不打算在研究完成之前从研究地点迁出。在研究开始前14天，参与者没有与感染冠状病毒的患者有接触史，也没有与发烧或出现呼吸道疼痛症状且居住在受Covid-19影响的地区或社区的患者有接触史，并且在小范围内（例如房屋，办公室和学校）没有两个或两个以上发烧和/或呼吸道症状的病例。

在为临床试验接种疫苗时，总共需要1,620名志愿者。但是，并非所有参与者都会注射疫苗。总共将给540人注射疫苗，其余的将接受安慰剂溶液。疫苗或安慰剂的确定将随机进行。

库斯南迪教授解释说：“接受安慰剂的人在疫苗注册后将获得Covid-19疫苗。”

确保研究人员在研究过程中或最后一次接种疫苗后约6个月定期监测参与者的健康状况。教授Kusnandi确保所有参与者都享有健康保险。

对于那些想参加的人，报名截止至2020年8月31日。或者，请致电022-2034471与万隆Hasan Sadikin医院一楼儿童健康部门临床研究室联系，或联系WhatsApp 08112214235。