雅加达 - 美国食品和药物管理局(BPOM)发布了来自中国的Zifivax疫苗的紧急使用授权(EUA)。

"今天,POM机构再次通知,它已获准生产新的COVID-19疫苗产品,其商标名称为Zifivax,"bpom负责人Penny K. Lukito在为欧盟A Zifivax疫苗许可证举行的新闻发布会上说。

Penny说,Zifivax疫苗是由安徽智飞龙康生物制药公司开发生产的,并在印度尼西亚与PT JBIO合作开发,并具有亚单位蛋白重组平台。

"这种疫苗的疗效达到了81.71%,这是从完全接种疫苗后7天开始计算的,"他解释道。

从三剂疫苗的完整接种14天后计算,这种疫苗的疗效达到81.4%。

佩妮说,疗效根据分组成人人口分析,18-59岁占81.5%。60岁及以上老年人口增长87.6%。

Penny说:"这种疫苗在从第一次注射到下一次注射的一个月内注射多达三次肌肉内注射(IM)。每次注射的疫苗剂量为25微克(0.5mL)。

与一般疫苗一样,这种疫苗的储存需要特殊条件,温度为2-8摄氏度。

佩妮说:"我认为,这是适合印尼等热带国家的航程。

此外,BPOM负责人表示,在经过一系列临床前试验和临床试验后,EUA获得了批准,以评估Zifivax疫苗的安全性、免疫原性和有效性。

他接着说,在POM机构与2019年科罗纳病毒病特别评估国家委员会(COVID-19)以及与疫苗的安全性、有效性和质量有关的ITAGI疫苗进行深入审查之后,还公布了这一欧盟疫苗。

他说:"我们再次感谢COVID-19疫苗评估国家委员会专家组和ITAGI的合作,允许这种疫苗立即向公众发布。

Zifivax疫苗是第10种COVID-19疫苗,可在印度尼西亚使用。


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