雅加达-来自中国的疫苗开发公司,西诺瓦茨生物技术公司,连同PT生物法马(Persero)和帕贾贾兰大学将在印度尼西亚进行COVID-19疫苗的第三阶段临床试验。除印度尼西亚外,西诺瓦茨还在巴西和孟加拉国进行临床试验。那么,Sinovac 的简介和公司开发疫苗的能力如何呢?

引用中国北京公司Sinovac的官方网站,专注于疫苗的研究、开发、制造和销售。他们制造的一些产品包括甲型和乙型肝炎疫苗、季节性流感、大流行性H5N1型流感(禽流感)、H1N1型流感(猪流感)、腮腺炎和狂犬病疫苗。

2009年,Sinovac是世界上第一家获得甲型H1N1流感疫苗批准的公司。该公司也是中国政府疫苗储备计划的唯一H5N1流感大流行疫苗供应商。

试用阶段

我们知道,疫苗测试有许多阶段。美国疾病控制机构疾病预防控制中心说,至少有六个阶段。先是探索阶段,然后是临床前阶段,然后是临床试验、加工监管审批、制造准备,最后是质量控制。

在学前阶段,开始对动物进行测试。如果被测试的动物的身体状况稳定,这一阶段可以继续进入临床试验阶段,即对人体进行试验。虽然这个临床试验阶段被进一步分为三个阶段。

第一阶段对100名成年人进行了测试。如果宣布它是安全的,审判将进入第二阶段,这是测试至少400人。如果成功,进入第三阶段,志愿者人数达到数千人。

西诺瓦茨去哪了?

引用CNN,西诺瓦茨在6月中旬进行了第一阶段和第二阶段的临床试验。当时,他们立即结合了第一阶段和第二阶段的临床试验。

在实验中,他们吸引了700名志愿者接受测试。该公司在一份书面声明中说:"第二阶段临床试验结果表明,疫苗在接种疫苗14天后诱导中和抗体。

在600名志愿者中,多达90%的人有过这种反应。然而,这并没有清楚地证明出现的抗体是否可以保护人们免受COVID-19感染。

因此,他们必须通过第三阶段的临床试验,直到疫苗可以被许多人使用。除印度尼西亚外,西诺瓦茨还在巴西和孟加拉国进行临床试验。

在巴西怎么样?

在巴西,西诺瓦茨将与布坦坦研究所合作,对9000人进行疫苗临床试验。人口分为圣保罗州、圣保罗州、米纳斯吉拉斯州和巴拉那州。

巴西卫生部的安维萨在分析了以前产品开发的数据后,为西诺瓦茨进行临床试验开了绿灯。根据《生物世界》援引安维萨的声明,"对动物进行了非临床研究,结果表明,疫苗提供了可接受的安全性。

测试过程本身于去年7月20日才开始。那些不允许参加临床试验的人包括COVID-19患者、孕妇和有攻击免疫系统疾病史的人。

众所周知,巴西的临床试验时间估计长达三至六个月。这个过程已经从平常加速了,可能需要5年甚至10年的时间才能完成一种新疾病的疫苗。


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