雅加达 - 食品和药物监督机构 (BPOM) 将与西诺瓦茨生物技术有限公司合作,配合 PT Bio Farma (Persero) 生产的 COVID-19 疫苗的第三阶段临床试验过程。提供这项援助,使疫苗能够立即获得分销许可证,以便社区能够使用。
7月21日,星期二,在总统秘书处YouTube账户上播出的新闻发布会上,BPOM负责人佩妮·卢基托(Penny Lukito)表示:"我们将配合临床试验过程,以便加快发放分销许可证。
他补充说:"因此,在临床试验结束后,我们将允许分发,以便分发和分发。
疫苗的临床试验过程由PT生物法马与帕贾贾兰大学和卫生研究与发展局(巴利特邦克斯)合作进行。
在测试中,这家中国公司研制的疫苗将被注射到1620名志愿者中。
关于将要进行的第三阶段临床试验过程,Penny说这个阶段非常重要。"这意味着,我们几乎找到了疫苗,因为已经有临床前,第一阶段,第二阶段,现在的第三阶段,"他说。
他还强调,目前正在进行的临床试验阶段有一个有效的方法,这是由BPM保证的。"POM保证这次测试的协议是有效的,"他说。
与此同时,PT生物法马公司总裁奥蒂·巴希尔说,该公司今后将准备每年多达1亿至2.5亿剂的疫苗生产。
他在同一新闻发布会上说:"但在第一阶段,根据1月份首次临床试验的目标和释放许可,我们的目标是每年完成约4000万剂。
他确保他的公司能够很好地管理这种疫苗的生产,以便公众能够立即使用结果。
此前,BUMN部特别工作人员阿里亚·西努林加说,生物法玛受国际制药机构委托进行西诺瓦茨疫苗的临床试验。从试验中可以看出该疫苗是否与目前在印度尼西亚流通的COVID-19相容。
"生物法马确实是国际社会的一个众所周知的地位,被认为是能够进行临床试验和准备。不要感到惊讶,如果生物法玛是信任几个国家被包括在内,"艾莉亚说。
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