雅加达 - COVID-19疫苗制造商强生宣布,他们将继续在欧洲的疫苗启动计划。此前,欧洲卫生监管机构表示,这种疫苗的好处超过了出现非常罕见的血栓的风险。
欧洲卫生监管机构,欧洲药品管理局(EMA)在4月20日星期二建议在强生疫苗产品的标签上添加关于血小板计数低的罕见血块的警告。
上周,美国监管机构暂停了强生疫苗的使用,此前有报道称,6名妇女出现罕见的脑血栓和低血小板计数。这一条件使得制造商推迟了在欧洲的发布会。
强生公司解释说,该标签将包括关于罕见副作用风险的警告,以及关于如何识别和治疗这些副作用的说明。还将向欧洲联盟、挪威和冰岛提交材料,并继续开展临床试验工作。与此同时,据悉荷兰将于周三(4月21日)开始使用这种疫苗。
"这是一个非常罕见的事件。我们希望,通过让人们了解并实施明确的诊断和治疗指南,以便我们能够恢复对疫苗的信心,"强生公司首席科学官保罗·斯托费尔斯说。
另外,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)也在审查注射者中报告的罕见血块。咨询委员会将于周五举行会议,并可以提出建议。
分析师爱德华·琼斯·阿什廷·埃文斯(Edward Jones Ashtyn Evans)在谈到现代和辉瑞生物科技的疫苗时表示:"鉴于强生疫苗没有mRNA疫苗的极端冷藏要求,疫苗审查的结果对全球疫苗接种工作至关重要。
需要注意的是,强生疫苗可以储存在正常的冰箱温度下,预计将在全世界使用。
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