新事实努桑塔拉特拉万普特兰托疫苗，抗原病毒起源于美国而不是印度尼西亚

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雅加达-美国食品和药物管理局（BPOM）承认，前卫生部长（门克斯）特拉万·阿古斯·普特兰托研制的瓦克辛·努桑塔拉未能进入高级临床试验阶段。

疫苗开发中有几个条件尚未满足，即如何测试良好的临床实用性、概念证明、实验室实践（良好的实验室实践）和如何做好制造实践。

IDI成员、COVID-19疫苗特别评估员安瓦尔·桑托索博士说，除了在这种状况下受到阻碍外，瓦克辛·努桑塔拉的研究人员还遇到了一些技术限制。

安瓦尔在4月14日星期三接受记者电子留言时说："瓦克辛·努桑塔拉的研究人员没有遇到一些技术问题，这与良好的临床实践和良好的制造实践有关，在良好的医疗实践中也存在一些问题。

下一个问题是，瓦克辛·努桑塔拉抗原不是来自印度尼西亚病毒，而是来自美国。

"抗原不是从印度尼西亚病毒中提取的，而是从美洲获得的，我们不知道基因序列究竟如何，直截了当地说下一个病毒从美国获得什么，"Beber Anwar说。

此前，美国食品和药物管理局（BPOM）局长Penny K. Lukito解释了为什么它没有允许COVID-19努桑塔拉疫苗进行II期临床试验。

佩妮说，疫苗研究小组由前卫生部长特拉万·阿古斯·普特兰托反复无视结果的要求和评价。

事实上，根据BPM第一阶段临床试验的结果，Nusantara疫苗被认为没有达到许多临床试验阶段的规则，包括良好的制造实践和良好的临床实践。

"承诺更正行动或预防行动从一开始就被要求采取，但被忽视、忽视、忽视。还是不能，背靠背。因此，疫苗生产的各个方面、良好的临床实践和良好的制造实践尚未得到满足，"Penny在4月14日星期三的一份声明中说。

Penny承认，它尚未通过努桑塔拉疫苗的临床试验I阶段，因此它尚未获得第二阶段的批准。从概念上讲，努桑塔拉疫苗也是无效的，数据仍然不完整。

此外，到目前为止，还没有关于从努桑塔拉疫苗研究小组到BPOM的改进报告。他说："我们已经给出了这些发现，而到目前为止，我们还没有给出这些发现。

Penny随后邀请了nusantara疫苗研究小组对相关程序和规则进行改进，以满足I期临床试验的批准。

"我们不能停止，请更正概念证明，证明有效性所需的数据，第一阶段临床试验的有效性。只有这样，我们才能决定是否能挺身而出，"他解释道。