雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)撤销了16种美容化妆品的分销许可证,这些化妆品使用针头和微角膜作为注射药物。
BPOM负责人Taruna Ikrar表示,这种果断执法是2023年9月至2024年10月期间密切监测化妆品流通的结果。
“使用被注册为化妆品但使用流通的针头应用的产品的趋势被BPOM成功揭示,需要整理,”Taruna在Antara扣押的11月12日星期二的一份书面声明中说。
他说,根据2022年关于提交化妆品通知程序的BPOM第21号条例,化妆品被定义为用于人体外部的材料或剂品,如表皮,头发,指甲,嘴唇和外部生殖器官,或牙齿和口腔粘膜膜,特别是清洁,避孕,外表变更和/或改善身体气味或保护或保持身体良好状态。
“因此,用有针头或微石或以注射方式使用的产品不包括在化妆品类别中,”他说。
据他介绍,通过注射使用的产品必须无菌,并由医务人员应用。
他继续说,化妆品不是无菌产品,一般可供任何人使用,未经医务人员的帮助,也不打算在表皮皮肤层以下产生作用。
因此,本产品已被列为化妆品,但仍违反规定并危及其用户健康。
“使用不适当的产品进行注射并由非医务人员应用,对健康有风险,从过敏反应,感染,皮肤组织损伤到引起系统性副作用,”他解释说。
Taruna强调,通过注射方式使用化妆品对健康非常有害。他判断,这样的产品被归类为药物,必须被注册为药品。
他们发现应用的化妆品就像使用针头和微角甲的药物一样,可以识别出它们的特征。他解释说,像这样的产品有化妆品的分销许可证,通常在 ampule,vial或瓶子中配有/未使用注射器的液体形式。然而,他说,在标记和/或促销时,它被宣布以注射方式应用。
它明确要求商业行为者按照适用法律法规的规定经营自己的业务。他说,商业行为者必须根据法律规定规定的商品注册产品。
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