雅加达 - 食品、药品和化妆品评估研究所(LPPOM)、印度尼西亚乌莱马理事会(MUI)强调,阿斯利康型COVID-19疫苗在其法律规定中被宣布为哈拉姆疫苗。
LPPOM MUI甚至表示,如果在生产过程中使用来自猪肉胰腺的胰蛋白酶,他们可以证明疫苗。这一结论是在审查了英国的所有疫苗文件后得出的。
LPPOM MUI主任穆蒂·阿林塔瓦蒂解释说,她的政党已经进行了两个研究步骤。首先,档案研究。二是研究科学出版物。
"档案是一份文件,其中载有与阿斯利康生产的COVID-19疫苗有关的完整材料。穆蒂在3月22日星期一的声明中说,这份档案是MUI在食品和药物管理局(BPOM)进行文件审计后获得的。
事实上,Muti说,LPPOM MUI派出了两名医学和疫苗首席审计师,他们拥有生物预测工程和工业微生物学家方面的专业知识。审计员采取了三个步骤。
Muti解释说,他们研究了BPOM档案中疫苗的成分和过程,然后从科学出版物中进行了研究。这些出版物可在EMA网站上免费访问。
之后,穆蒂继续说,审计师根据科学出版物的调查结果对所使用的媒体进行了搜索。
"审计师随后对阿斯利康的科学出版物进行了一项研究,该出版物可以通过网络访问,标题为"评估麻烦COVID-19疫苗阿斯利康通用名称:COVID-19疫苗(ChAdOx1-s[重组])程序号。EMEA / H / C / 005675/000, 2021 年 1 月 29 日 EMA / 94907.2021 人类用药产品委员会 (CHMP),"她说。
穆蒂说,MUI确定阿斯利康生产的COVID-19疫苗的禁止法的出发点在于来自猪肉胰腺的胰腺素。
据她介绍,在准备重组种子(研究病毒种子),直到疫苗准备用于生产(主种子和工作种子阶段),有使用从猪的试金石作为媒体的成分,用于种植大肠杆菌,目的是再生p5713 p质粒变性-DEST ChAdOc1 nCov-19。
"这两种信息都列在非 GMP 主机细胞线文化和银行中使用的动物起源表 2 材料中审查的档案中。有信息说,特里普辛是从猪胰腺中纯化的。在关于GMP前病毒种子开发中使用的动物起源材料的第3表中,有一份声明指出LB Broth含有牛肽和猪酶",Muti总结道。
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