雅加达 - 一组由日本石首教授率领的国际研究人员最近发布了一项24个月临床研究的结果,将生物适配器的最新发育迟缓技术与传统的DES(Drog Eluting Stent)发育迟缓技术进行比较。
这项研究的结果是在欧洲最大的心血管干预大会Europcr 2024上公布的,以便为冠心病人开发安全有效的长期解决方案。
临床研究表明,超过结果的故障率为1.9%,与Bioadaptor之间的5.5%或比程序后两年后的DES更好的65%相比。
研究甚至提出,已知结果对年轻的心脏病患者和患有糖尿病等合并症的患者更有效。
自第一次角膜冠状干预(PCI)手术实施以通过将滞胀器安装在血管中来扩大狭窄的血管以来,已经过去了近40年。
虽然它可有效地扩大血管,但这种滞胀安装方法往往会导致血管重复变窄(滞胀)的事件。
已经制定了各种创新来减少再生障碍的发生,其标志是发现了药物混合物中毒(DES)创新,该创新使药物释放到血管中,结果已被证明更好。
虽然有显着发展,但长期的并发症在使用DES时仍然不可避免。
大约20-50%的患者在PCI手术后5-10年后仍经历血管狭窄。
Des永久性止发器可以限制血管的自然运动和适应能力,从而增加临床事件的可能性,如心脏病发作,心力衰竭和再施暴。
血管变窄的风险在患有糖尿病的心脏患者中甚至高出两倍。
因此,Stent Bioadaptor的最新创新为心脏患者,特别是糖尿病患者,提供了新鲜空气,因为临床试验的结果表明了更高的安全性和有效性,以克服血管堵塞和长期支持心脏健康状况。
生物适配器如何在药物包裹的发达机(DES)之外工作?
冠心血管专家Vito Anggarino Damay博士解释说,尽管两者都有效地解开堵塞的动脉,但它们以不同的方式工作。
生物适应器是最新的一种固体,将药物混合固体(DES)功能与生物分解性聚合物固体(BRS)功能相结合,使用生物分解材料来支持动脉功能的恢复。
六个月后,Bioadaptor设计了3台用药物包裹的金属直升机和适应血管的“脱口”元素,恢复了冠状血管的运动和功能,并恢复了血管的自然功能。
生物适应器有三个治疗阶段,首先是打开和放松血管,然后逐步释放药物以控制健康组织的形成。
恢复后,生物适配器进行结构性调整,允许血管自然移动和功能。
DES在第一阶段有效地恢复血液循环,但其设计阻断了自然移动的血管,增加了长期心脏并发症(如心脏病发作和重置发育迟缓)的风险。
雅加达Medistra医院的Teguh Santoso教授强调,Bioadaptor为冠心病患者带来了新的希望。
长期反复性动脉变窄(回归性变窄)的风险,5年后急性合并症的风险为20%,10年后为50%。
这是活跃的年轻患者的担忧。生物适配器降低了MACE的风险,因为它恢复了冠状血管的生理功能。
“生物适配器适合大多数类型的PCI病例,具有卓越的安全性和功效水平,”他说。
RSPAD的Imi Purnawan解释说,生产性年龄患者相对较年轻,生活方式活跃,因此他们必须预测安装DES发育迟缓后恢复恐慌的风险。
「生物适配器允许更大的血流和恢复血管运动以恢复正常功能。在糖尿病患者中,生物适配器技术已被证明在降低MACE的风险方面更有效,“他说。
意大利的丽比西尼教授补充说,在PCI之后,糖尿病患者的心脏病发作的风险是心脏病发作的风险的两倍,尤其是那些依赖胰岛素的人。
“生物适应器为患有糖尿病的心脏患者提供了希望,这已被证明可以安全有效地治愈堵塞的血管并支持长期的心脏健康,”他说。
Bioadaptor的最新技术在各国开发和测试了六年多。在印度尼西亚,第一次安装于2022年6月在雅加达Medistra医院由Teguh Santoso教授进行。
迄今为止,已有200多项行动。
日本生物适应器的主要研究者Shigeru Saito教授透露,研究结果显示,左翼动脉疾病(LAD)患者的临床发病率下降了78%。
“生物适应器有可能成为冠心病人治疗的新标准,”他说。
Elixir Medical Indonesia国家经理Ati Saraswati补充说,近年来,印度尼西亚的医院在心脏医学领域采用最新的技术方面并不逊色,因为印度尼西亚的心脏医生继续关注最新技术创新的发展。
“我们非常自豪能够将Bioadaptor作为过去30年中冠心植入环设计最重大突破之一,”他说。
生物适配器已在一些具有最佳心脏设施的医院提供,如Medistra医院,Harapan Kita医院,Mandaya医院,Brawijaya医院,雅加达心脏中心医院(JHC),Binawaluya医院,Mitra Kelapa Gading医院,Siloam Kebon Jeruk医院和Lippo Village,RSPAD Gatot Soebroto,Eka Hospital Cibubur,Tangerang,Primaya Hospital Tangerang和Abdi Waluyo医院。
“我们的希望是,患者不需要出国接受心脏病护理,因为该国的医院提供了先进的设施,技术和最新解决方案,如生物适应器,并且在最好的心脏和心血管专家的支持下同样重要,例如那些代表印度尼西亚参加 EuroPCR 2024 活动并获得国际心血管世界的认可的人,”他总结道。
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