雅加达-俄罗斯的COVID-19疫苗开发商斯普特尼克五世批评和质疑欧盟医疗监管机构,欧洲药品管理局(EMA)的中立性。

随后的批评与当地时间3月9日星期二发布的"建议"有关,即不要对人造卫星V疫苗发出紧急使用许可。

"我们要求EMA克里斯塔·维尔图默-霍什公开道歉,因为她在欧盟国家直接批准人造卫星V的负面评论,"疫苗开发商在Sputnik V疫苗的官方Twitter账户上写道。

声明继续说:"他的言论引发了对正在进行的EMA审查可能受到政治干预的严重质疑。

开发商补充说,该疫苗已得到46个国家的批准。

Sputnik V开发商表示:"在将sputnik V审查推迟了几个月之后,EMA无权损害审查所有必要数据的其他46家监管机构的信誉。

克里斯塔·维尔图默-霍什是EMA董事会的负责人。3月7日,在奥地利ORF的一次脱口秀节目中,他建议欧盟国家不要给予斯普特尼克五号国家紧急授权,而EMA仍在审查俄罗斯疫苗的安全性和有效性。

斯普特尼克五号已经或正在评估中,以供匈牙利、斯洛伐克和捷克共和国三个欧盟成员国批准。欧盟官员表示,如果至少有四个成员国提出要求,欧盟可能会开始与疫苗制造商进行谈判。

俄罗斯RDIF主权财富基金负责人基里尔?德米特里耶夫(KirillDmitriev)周日对意大利电视台表示,该公司正与制药公司阿迪安(Adienne)合作,在意大利生产疫苗。

意大利-俄罗斯商会随后表示,计划于6月份在意大利开始生产。这笔交易为创建欧洲第一个人造卫星五号生产设施铺平了道路。

本月早些时候,EMA表示,将审查正在进行的COVID-19疫苗试验的数据,直到有足够的证据提出正式的营销授权申请。


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