雅加达 - 强生公司是认真研究COVID-19疫苗候选疫苗的公司之一。由于疫苗候选者标有JNJ-78436735,强生公司已进入第三阶段临床试验或,涉及4.5万名参与者。

全球詹森研发主管强生马泰·马门在强生官方网站上发帖说,公司将继续通过与世界各地的政府、当局和科学界合作和伙伴关系相结合的经验来开发疫苗。

"从3月到6月,我们试验了各种候选人。在我们决定在6月成为两位候选人之前,7月份只有一名候选人,"妈妈解释道。

"然后,我们将传统研究的两个阶段合并到一个阶段,即阶段 1/2a,以检查 imum 的安全性和响应性,只需几个月的时间。在获得强数据后,我们转向了第三阶段临床试验,选择剂量和更多的参与者,"他解释道。

Mathai Mammen

全球詹森研发主管强生马泰·马门。(来源:强生)

此外,他解释说,在开发疫苗时,它也注意所有种族、族裔、年龄和医学背景在临床试验中的代表性。

ENSEMBLE研究的一个重要目标是在28日实现完全免疫。而且,在14日看保护发展最快的一天。

关于强生公司制造的疫苗,马门透露,他们制造的疫苗不同于mRNA疫苗。

如果mRNA制造蛋白质来触发体内的免疫反应。强生疫苗使用腺病毒(一种导致普通感冒且无法复制的病毒)。

Vaksin COVID-19
COVID-19疫苗的图解。(哈坎·努拉尔/未溅)

"腺病毒将冠状病毒的基因携带到人类细胞中,然后产生冠状病毒浪涌蛋白,而不是冠状病毒本身。正是这种浪涌蛋白是免疫系统对抗下一次病毒感染的首要的唐纳,"他说。

"腺病毒在人类中是众所周知的。此前,我们已在埃博拉疫苗和艾滋病毒和RSV调查疫苗中使用过。因此,我们有很多安全数据。而且,疫苗的温度将更加稳定,"他说。

马门补充说,它需要确保COVID-19疫苗开发计划的所有方面都得到执行,以满足安全和质量标准。所有生产和分销流程均符合所有适用的法规。

其中包括原材料和组件,包括程序、工厂设施、测试实验室,包括设备和分析方法、运输和路线,以及保质期和稳定性。

"我们希望在2月份之前实现这一成就,以便我们考虑向美国食品和药物管理局(FDA)提交我们的疫苗紧急使用授权(EUA),以及其他国家的监管文件,"他总结道。

众所周知,正如福克斯新闻所报道的,强生公司确实很快地输给了现代和辉瑞,而辉瑞公司首先授权使用。然而,这两种疫苗都是用双剂量管理模式制造的。而强生疫苗只有一剂。


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