雅加达 - 美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,随着更多州寻求禁止药物堕胎,美国食品和药物管理局(FDA)将首次允许零售药店在美国提供堕胎药。
随着乔·拜登总统的政府努力解决如何最好地保护堕胎权,监管变化有可能扩大堕胎的机会,此前最高法院决定推翻具有里程碑意义的罗伊诉韦德案的决定以及随后的州禁令,这些权利受到大幅限制。
药房可以开始申请认证,与制造米非司酮堕胎药的两家公司之一分发米非司酮堕胎药,如果成功,他们将能够在收到认证处方者的处方后直接将其分发给患者。
FDA 首先表示将在 2021 年 12 月做出改变,当时它宣布将放宽自该机构于 2000 年批准药丸以来一直存在的一些风险评估和缓解策略(REMS),并于 2021 年因 COVID-19 大流行而暂时取消。.
这些变化包括永久取消对通过远程医疗邮寄药丸和处方的限制。
该机构在审查了Danco Laboratories和GenBioPro(两家在美国生产该药物的公司)的其他申请后,于周二完成了这些更改。
“根据米非司酮REMS计划,经修改,Mifeprex及其批准的仿制药可以由经过认证的药房或由经过认证的处方者或在经过认证的处方者的监督下分发,”该机构周二在其网站上表示。
Mifeprex是米非司酮与第二种称为米索前列醇的药物联合使用的品牌版本,其用途多种多样,包括流产管理,在称为药物流产的过程中诱导怀孕10周的流产。
堕胎权利活动人士表示,这种药丸在安全有效方面有着悠久的记录,没有过量或成瘾的风险。在一些国家,包括印度和墨西哥,妇女可以在没有处方的情况下购买堕胎。
“今天的消息是朝着健康公平的正确方向迈出的一步,”计划生育联合会主席亚历克西斯麦吉尔约翰逊在一份声明中说。
“能够通过邮件获得处方堕胎药物或像任何其他处方一样直接从药房领取,对于试图获得基本医疗保健的人来说,这是一个游戏规则改变者,”约翰逊补充说。
然而,监管变化不会为每个人提供平等的机会,GenBioPro在一份声明中说,该公司生产米非司酮的仿制药版本。
堕胎禁令,其中一些针对米非司酮,已经在美国最高法院推翻了宪法规定的终止妊娠的权利,当时它推翻了罗伊诉。去年韦德在1973年。该国的妇女有可能前往其他州进行药物流产。
与此同时,反堕胎组织SBA Pro-Life America的总裁Marjorie Dannenfelser表示,FDA的最新举措危及妇女的安全和未出生婴儿的生命。
他在一份声明中说:“州立法者和国会必须成为对抗拜登政府支持堕胎极端主义的堡垒。
请注意,FDA记录显示与米非司酮相关的少量死亡。截至2021年6月,自2000年9月批准以来,估计有490万人服用该药丸,其中有26人死亡。
鉴于围绕堕胎的政治争议,零售药店应考虑是否提供避孕药,并确定他们可以在哪里这样做。
CVS Health发言人表示,该连锁药店的所有者正在审查米非司酮更新的REMS药物安全计划认证要求,以确定不限制选择性终止妊娠处方药物的州的配药要求。
与此同时,美国最大的药店之一沃尔格林(Walgreens)的发言人表示,该公司也在审查FDA法规的变化。
“我们将继续使我们的药剂师能够分配符合联邦和州法律的药物。
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