雅加达-经济与金融发展研究所(Indef)高级经济学家费萨尔·巴斯里(Faisal Basri)强调了政府购买中国制药公司S sinovac制造的120万剂疫苗的举动。据他的说法,疫苗的有效性尚未得到测试。
费萨尔说,Sinovac提供了该公司疫苗有效性的最新情况,其中该声明是对PT Bio Farma的回应,该农场称S sinovac疫苗在针对COVID-19的早期试验中有效97%。
费萨尔在12月23日星期三的虚拟讨论中说:"第三阶段的临床试验还没有进行,Sinovac本身还没有宣布疫苗的有效性,所以我们就像买一只猫在麻袋里。
众所周知,12月6日(星期日)来自中国的COVID-19疫苗已经运抵中国多达120万剂。该疫苗使用PT鹰航印度尼西亚Tbk(GIAA)拥有的飞机运输,该飞机为波音777-300ER飞机。
这种疫苗来自一家中国制药公司,是首种在印尼登陆的COVID-19疫苗。在第一阶段,政府引进了120万剂。随后计划到达第二阶段180万剂。
巴西政府拒绝了西诺瓦奇疫苗。不仅巴西,柬埔寨政府还宣布,它不允许其公民成为中国研制的任何疫苗的豚鼠。
与巴西和柬埔寨不同,印尼政府决定继续从中国进口COVID-19疫苗。目前,该疫苗正在进行第三阶段临床试验。
BPOM负责人Penny Lukito说,对COVID-19疫苗的安全性、有效性和质量的评估是参照一些国际机构的标准和标准进行的。
BPOM 是指世界卫生组织或世卫组织(世卫组织紧急清单)、美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) (条件批准) 制定冠状疫苗的质量标准。
"使用COVID-19疫苗的许可,包括目前在巴西、土耳其和印度尼西亚进行第三阶段诊所测试的S sinovac疫苗,是通过紧急使用授权(EUA)计划进行的,"他在12月16日星期三的一份官方声明中说。
Penny说,为了发放欧盟A科维德-19疫苗许可证,BPOM可以使用临时数据,即注射疫苗后三个月的观察结果。
关于在印度尼西亚的S sinovac疫苗临床试验结果的数据,Penny说,截至2020年12月16日,这份报告仍然由联合国PAD和生物农场的研究人员作为试验的发起人编写。他确保在报告提交给BPOM后,他的机构立即进行评估,以检查临床试验的结果。
评估时,检查印尼第三阶段临床试验的结果是否证明S sinovac疫苗具有疗效和安全。评价还将比较疫苗使用的好处和风险,作为管理欧盟A的基础。
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