雅加达-食品药品管理局(BPOM)负责人Penny Lukito表示,从中国进口的Sinovac疫苗可以安全使用。但是,该疫苗的有效性方面尚不明确,因为到目前为止它仍处于测试阶段。
佩妮在12月17日星期四给记者的书面声明中说:“从安全性方面来说,COVID-19疫苗是好的。现在,有效性方面仍在等待我们。”
为了确定这种疫苗的有效性,将通过抽取血液样本并在实验室中对已进行血管毒化的人进行测试来进行分析。
“从那以后,我们将看到疫苗在提高抗体水平方面发挥了多大作用。有些标准必须达到一定数量,这样才能说疫苗在增加抗体,然后中和病毒的能力方面是有效的。进入我们的身体,”他解释说。
关于COVID-19疫苗的安全性和有效性,他的当事方将遵循世界卫生组织(WHO)和FDA(食品药品管理局)先前实施的标准和规定。
在将疫苗运送到印度尼西亚之前,还已经对该疫苗的安全性进行了审核。当时,他的政党还与几支队伍一起对中国进行了检查,例如印尼乌里玛委员会(MUI)的队伍进行清真审核。 PT Bio Farma;和卫生部。
此外,还可以看到疫苗的安全性,因为在仍在进行的临床试验过程中没有严重的副作用。但是,BPOM将在签发紧急使用授权(EUA)或疫苗使用紧急许可之前继续评估临床试验的结果。疫苗志愿者返回社区进行正常活动后,将进行评估过程。
“受试者返回社会后,通常会在三个月,六个月内通过关注发生的情况来计算评估过程。至于EUA,我们可以在三个月内看到它。但是,如果大流行他说:“这并不是像中国那样过于密集,通常会比评估期更长。”
未来,为了确保人们愿意接受COVID-19疫苗,潘妮说,政府始终致力于提供安全和优质的疫苗。
“我相信政府致力于只提供安全,有效和优质的疫苗的承诺。因此,我们只需要等待,这样我们就可以获得足够的数据,而POM仅在数据与安全性,质量以及这些相关的情况下才会提供EUA。物业非常完整,我们当然会与专家进行分析,”他说。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)