雅加达 - 众议院(DPR)第九委员会主席Felly Estelita Runtuwene提醒制药公司,违规行为可能导致刑事制裁和罚款,导致儿童非典型进行性急性肾病(GGAPA)病例。
Felly说,如果一家制药公司被证明是疏忽大意的,将面临10年监禁和100亿印尼盾罚款的威胁。
“根据《卫生法》第188条和第196条,规定任何人故意生产和分销不符合安全要求的药品和/或医疗器械,最高应判处10年徒刑和10亿卢比的罚款”,费利在与卫生部长的工作会议上说, 布迪·古纳迪·萨迪金和食品药品监督局(BPOM)在雅加达塞纳延DPR大楼,11月2日星期三。
Felly还警告说,1999年第8号法律中关于在急性肾衰竭情况下保护消费者的规定可能违反。特别是该法第8条和第62条。
“关于制药公司对损失的物质和非物质损失的责任,最高罚款为5年,最高罚款为20亿卢比”,Felly说。
此前,国家警察总部已将急性肾衰竭病例的状况从调查提高到调查,据称涉及制药公司PT Afi Farma Pharmaceutical Industries(Afifarma)。
国家警察公共关系司公共关系司司长说:“关于儿童急性肾衰竭案件的处理,今天国家警察刑事调查股已提起诉讼,以改善调查状况,以便对PT AF药品的调查结果进行调查”。 专员努鲁尔·阿齐扎(Nurul Azizah)对记者说,11月1日星期二。
国家警察联合刑事调查小组针对一家制药公司PT AFI Pharma,该公司涉嫌生产含有乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)的扑热息痛糖浆,超过阈值,导致儿童死亡。
国家警察刑事调查股联合调查组组长皮皮特·里斯曼托准将解释说,11月1日星期二,案件发生后,与食品和药品监督局(BPOM)一起,调查状况有所提高。
“根据今天下午的审判结果,他们同意从调查增加到对PT AFI Pharma的调查”,Pipit在11月1日星期二在雅加达给记者的短信中解释说。
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