雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)在印度尼西亚的网站,社交媒体和电子商务平台上发现了6,001个被确定为销售被肾脏损伤物质污染的药物糖浆的链接。
“事实证明,其中许多产品都是在网上销售的。我们对不符合规定的产品进行网络巡逻“,BPOM 负责人 Penny K. Lukito 在 11 月 2 日星期三报道的 ANTARA 报道的与第九委员会 DPR 举行的工作会议上说。
他说,BPOM已与通信和信息部(Kemenkominfo)和印度尼西亚电子商务协会(idEA)协调,自2022年10月24日以来删除了6,001个链接的内容。
链接上的药物被认为不安全食用,因为它被怀疑含有与印度尼西亚急性肾脏疾病发病率相关的危险化合物乙二醇和二甘醇(DEG)。
Penny说,对38个糖浆样品中的五个(13%)进行采样和测试的结果被证明含有超过0.1毫克/毫升安全限值的EG / DEG污染,即Termorex糖浆(Bets AUG22A06),Flurin DMP糖浆,Unibebi咳嗽糖浆,Unibebi发烧糖浆,Unibebi发烧滴剂。
“EG和DEG不应用作所服用药品的附加成分,”他说。
Penny说,药物中可能存在一定程度的EG / DEG污染,来自溶剂丙二醇(PG),聚乙二醇(PEG),山梨糖醇和甘油/甘油。
此外,在药品中没有EG/DEG污染国际标准的产品中,也可能出现药物ED/DEG污染。
他说:“BPOM参考是印度尼西亚药典和根据第36/2009号健康法律的其他标准。
根据Penny的说法,EG和DEG污染的安全阈值或最大耐受每日摄入量(MTDI)为0.5毫克/千克体重/天。
他说:“产品中发现的EG污染测试结果不符合要求,但不能支持使用药物糖浆与急性肾衰竭发生率有关的结论”。
其他几个危险因素,例如病毒感染、钩端螺旋体细菌和儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 或 COVID-19 后多系统炎症综合征。
“因此,必须进行因果关系研究,事件是否与毒品有关,是否由药物引起”,他说。
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