印度尼西亚儿科协会(IDAI)主席Piprim Basarah提出了印度尼西亚急性肾脏疾病病例与糖浆药品制造商使用劣质溶剂原料以节省生产成本之间的关系。

“我感谢食品和药物监督局(BPOM)能够证明受污染的药用原料,”Piprim Basarah在11月2日星期三援引的DPR第九委员会工作会议上说。

他说,使用劣质药用原料有可能被对患者健康有害的化合物污染,如乙二醇(EG)和二甘醇(DEG),因为它们不符合药品生产要求。

“显然,这个案子就像历史一样。它发生在1990年代的孟加拉国,当时是因为储蓄的动机是其正常成本的十分之一,“他说。

因此,如果印度尼西亚的药物中毒发生率与聚乙二醇(PEG)或丙二醇(PG)等糖浆药物溶剂的原料价格高企有关,piprim说,这将很有意义。

他说:“如果有数百人死亡,并且这已被宣布为危害人类罪,我们要求尽可能公平地惩罚这种情况,而不仅仅是五年等等。

政府得出的结论是,引发印度尼西亚急性肾脏疾病病例增加的最大风险因素是由于糖浆药物中的有害化合物。

所讨论的化合物被命名为乙二醇(EG)和二甘醇(DEG),由溶剂丙二醇(PG)携带,高于糖浆药品中0.1mg / ml的安全阈值。

迄今为止,BPOM已检测到五种被EG和DEG污染的糖浆药品,即商标Termorex Sirop(Bets AUG22A06),Flurin DMP Sirop,Unibebi Cough Sirop,Unibebi Fever糖浆,Unibebi Fever滴剂。

这些产品由PT Yarindo Farmatama和PT Universal Pharmaceutical Industries制造。

此外,它正在对PT Afi Farma的对乙酰氨基酚滴剂,扑热息痛薄荷味糖浆,EG / DEG含量超过安全阈值的Vipcol糖浆产品进行进一步调查。

“从检查和深化的结果来看,PT Yarindo从CV Budiarta购买了陶氏化学泰国生产的PG原材料,而PT Universal从PT Logicom Solutions购买了陶氏化学泰国生产的PG原材料,”BPOM负责人Penny K Lukito说。


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