日惹 - 有些人可能会问BPOM的职责和权力,因为该机构对三个制药行业实施制裁,即PT Yarindo Farmatama,PT Universal Pharmaceuticals和PT Afifarma循环被乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)污染的糖浆药物。

据称,被这两种化学物质污染的药用糖浆制剂是该国非典型进行性急性肾功能衰竭(GGAPA)病例上升的罪魁祸首。

自从GGAPA案件广泛传播以来,BPOM已成为政府积极调查此案的前线。那么,食品和药物监督局(BPOM)RI的职责和权限是什么?

BPOM的职责和权限

VOI从BPOM官方网站引述,2022年11月1日星期二,印度尼西亚必须有一个积极有效的监管系统来监控公共消费产品。这一制度可以通过建立BPOM作为非部级政府机构(LPNK)之一来实现。

BPOM拥有国内和国际网络,并拥有执法权力。作为LPNK,BPOM的职责和职能由国家正式监管。

BPOM的职责

根据关于食品和药物监督局的第80/2017号总统条例(Perpres)第2条,BPOM的主要职责包括:

BPOM的任务是根据法律法规的规定,在药品和食品监管领域履行政府职责。 所称药品和食品包括药品、药材、麻醉品、精神药物、前体、成瘾物质、传统药品、保健品、化妆品和加工食品。

同时,根据2017年关于食品和药品监督局的第80号总统条例第3条,BPOM具有以下职能:

制定药品和食品监管领域的国家政策 实施药品和食品监管领域的国家政策 制定建立流通前监管、流通中监管领域的规范、标准、程序和准则 开展流通前监管、流通中监管。 与中央和地方政府机构协调实施药品和食品监管 提供药品和食品监管领域的技术指导和监督 对违反药品食品监管领域法律法规规定的行为进行执法。 协调任务的实施,指导并为BPOM内组织的所有元素提供行政支持 管理国有财产/财富,这是BPOM的责任 监督BPOM内部职责的履行 在BPOM内为组织的所有部门提供实质性支持。

BPOM的权威

基于2017年关于食品和药品监督局的第80号总统条例第4条。在执行药品和食品监管任务时,BPOM有权:

按照安全、功效/效益和质量的标准和要求发放产品流通许可证和证书,并根据法律法规的规定发放药品和食品检测 依照法律法规规定,在药品、食品监管领域开展情报调查 依照法律法规的规定规定行政处罚。

这是有关BPOM的职责和权限的信息。


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