美国食品和药物监督局(BPOM)负责人RI Penny Kusumastuti Lukito表示,仍有一家制药行业涉嫌使用超过使用阈值的原料乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)。

“扑热息痛糖浆,PT Afifarma是一家涉嫌犯罪的新制造商。但是测试EG和DEG产品和原材料的含量是极限,“Penny在万丹Serang说,10月31日星期一。

Penny此前提到,位于西坎德,Serang的PT Yarindo Farmatama和北苏门答腊棉兰的PT Universal Pharmatical Industri在市场上销售的糖浆药品中使用了超出安全阈值的丙二醇原料。

“两家生产被乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)污染的丙二醇糖浆药物的制造商被怀疑与急性肾损伤病例有关,因为它们超过了阈值,”Penny说。

Penny声称,这三家制造商犯下了犯罪行为,即生产或流通不符合关于健康的第36/2009号法律、第196条、第98条第2款和第3款规定的功效、安全和质量安全标准的药物制剂,并可能被判处最高10年的监禁和10亿卢比的罚款。

根据这些调查结果,它以停产的形式实施了行政处罚。

“如果证明它与消费者的死亡有任何关系,那么文章就会有另一个威胁,”Penny说。


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