雅加达 - 美国食品和药物管理局(BPOM)证实,四种含有扑热息痛的糖浆止咳药产品,据称在西非冈比亚引发了数十名儿童的死亡,但没有在印度尼西亚注册。

“对于冈比亚报告的四种产品,BPOM进行了数据搜索,并且知道这四种产品未在印度尼西亚注册,”BPOM的一份官方声明表示,该声明通过雅加达BPOM RI的公共关系得到证实,引自Antara,10月11日星期二。 

通过这一声明,BPOM继续对这些产品在印度尼西亚的流通进行上市前和上市后的全面监管。“BPOM继续对流通药品进行定期监管,”他说。

据路透社通过Antara报道,据报道,西非冈比亚不少于66名儿童在服用含有扑热息痛的咳嗽糖浆后死亡。

四种糖浆止咳药产品包括异丙嗪口服溶液,科菲司马林婴儿咳嗽糖浆,马科夫婴儿咳嗽糖浆和Magrip N冷糖浆。

冈比亚卫生服务主任穆斯塔法·比塔耶说,由于这一事件,她已经从市场上撤回了这些药物的销售。自2022年7月下旬以来,五岁以下儿童急性肾损伤病例激增,地方当局也在进行调查。

因此而死亡的儿童群体已知会出现许多症状,例如排尿困难,发烧,呕吐和肾衰竭。

世界卫生组织(WHO)在其官方声明中对据称与冈比亚66名儿童死亡有关的四种止咳糖浆发出了全球警告。

据世界卫生组织称,这四种药物是由一家印度公司Maiden制药公司生产的,据称该公司没有产品安全的保证。

对四种产品样本的实验室分析显示,所有糖浆止咳药均含有二甘醇和乙二醇作为污染物,其含量超过安全限度。


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