雅加达 - 由PT生物农场(佩尔塞罗)生产的IndoVac COVID-19疫苗,制药公司BUMN控股公司已正式获得清真产品保证局(BPJPH)的清真证书。该公司将在不久的将来出口疫苗。
“Alhamdulillah,IndoVac疫苗已正式从MUI获得法特瓦和清真法令,该法令后来被用作BPJPH颁发清真证书的基础。我们确保IndoVac疫苗的所有工艺和生产链,从原材料和工艺到成品,都符合清真产品的要求。IndoVac满足了清真方面和thayyib的需求,这加强了这种疫苗的质量和安全保证,“Bio Farma总裁Manlyni Basyir在10月6日星期四的Antara声明中说。
此外,IndoVac疫苗生产设施已于2022年4月9日获得美国食品和药物管理局(BPOM)颁发的良好生产规范(CPOB)证书。同时,质量数据、潜力、活性物质的生产过程、成品和稳定性也符合BPOM政策。
根据关于清真产品保修的第33/2014号法律,产品的认证旨在为社区提供清真产品可用性的舒适性,安全性,安全性和确定性。
据他介绍,清真认证是IndoVac在从世界卫生组织(WHO)获得紧急使用清单(EUL)后在全球市场上的优势之一。
“除了于2022年9月29日从BPOM获得紧急使用许可证(EUA)外,Bio Farma还在世卫组织注册EUL,以满足国外的请求。当然,清真证书是增值的,特别是对于穆斯林市场。
Bio Farma根据BPOM标准对IndoVac疫苗1期,2期和3期进行了临床试验,结果包括功效,安全性和良好的免疫原性。
IndoVac的安全性可以从免疫后不良事件(AEFI)的临床试验结果中看出,这些不良事件本质上是轻微的,以注射区域周围的局部疼痛的形式出现,没有严重的强度。
此外,IndoVac疫苗还能够增加抗体滴度,从而降低感染COVID-19的风险。
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