雅加达 - 食品和药物监督机构（BPOM）负责人Penny K Lukito表示，国产疫苗InaVac于2022年10月初立即获得了紧急使用授权（EUA）。
“我认为它已经结束了（临床试验），这只是一个分析问题。希望10月初将推出红白疫苗的EUA，即InaVac疫苗，“Penny K Lukito于9月30日星期五在安塔拉BPOM RI雅加达大厦举行的国内疫苗EUA发布新闻发布会上表示。
EUA是获得社区所需的COVID-19疫苗的第一扇门，作为克服大流行和防范covid-19传播风险的战略努力。
根据EUA要求，BPOM需要参考国际适用的COVID-19疫苗评估标准以及对良好药物生产方法（CPOB）的履行情况的评估，来评估InaVac疫苗的功效，安全性和质量方面。
“红色和白色疫苗正处于最后阶段，数据已经进入，只需要分析并等待其他一些数据，”他说。
由PT Biotis制药印度尼西亚与艾尔朗加大学的研究人员合作生产的InaVac疫苗携带灭活病毒平台。
PT Biotis将其生产设施设在西爪哇茂物摄政区的山辛杜尔地区，下游生产能力高达每月2000万剂。然而，特别是在早期阶段，它将增加到每月500万剂。
“目前，质量方面正在根据生产进行分析，当然，生产设施也在进行分析。然后第二个是临床试验结果的方面，“他说。
Penny希望InaVac疫苗的EUA能够按时收到，以便红色和白色疫苗的存在增加了产品变体，并成为印度尼西亚的骄傲。
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