雅加达-食品药品监督管理局(BPOM)撤消了使用氯喹和羟氯喹治疗COVID-19的批准,因为它具有风险。

BPOM负责人Penny K Lukito对雅加达的记者说:“ BPOM撤回了用于治疗COVID-19的羟基氯喹和氯喹的紧急使用授权(EUA)批准,”安塔拉11月19日星期四向记者表示。

10月底,BPOM在印度尼西亚的七家医院进行了为期四个月的观察性研究,结果收到了有关使用羟氯喹和氯喹的安全报告。在213例接受羟氯喹或氯喹治疗的患者中,发现有28.2%的患者出现心律失常,其QT间期延长。

Penny说,BPOM撤回这两种药物的EUA是基于与一个专家团队的联合监测,然后与PDPI,PERKI,PAPDI,PERDATIN,IDAI和PERDAFK等卫生专业组织进行了讨论。

他说,BPOM跨部门共同得出的结论是,使用氯喹和羟氯喹治疗COVID-19的风险要大于收益。

他说:“因此,在印度尼西亚,不应再使用含有羟氯喹和氯喹的药物治疗COVID-19。”

他说,含有羟氯喹药物且其适应症不是COVID-19治疗的药物的分配许可仍然有效,并且可以根据分配许可中批准的适应症用于治疗。

同时,他继续说,对于含有氯喹的药物,由于未将其用于其他适应症,因此吊销了其分发许可证。

他说:“ POM继续根据印度尼西亚的最新数据,来自世界卫生组织和其他国家的药物监管机构的信息,与有关的卫生专业人员进行交流,以监视,跟踪和更新信息。”

此前,美国BPOM(US-FDA)还撤销了氯喹和羟氯喹的特殊许可。世界卫生组织(WHO)也已经停止了羟氯喹的临床试验,因为它被认为具有比收益更大的风险。


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