雅加达 - 对红白疫苗最后阶段的研究开始了印度尼西亚在印度尼西亚共和国独立日启动国内制药业的一大步。
“在印度尼西亚,我们从未制造过完全印度尼西亚的疫苗,100%的疫苗从未制造过。如果红白疫苗能产生良好的效果,它将是第一个,“Unair红白疫苗首席研究员Dominic Husada说, 据ANTARA报道,8月17日星期三。
他说 ,自2020年5月12日起,Unair 的一个团队与PT Biotis合作研究了具有减毒病毒平台的疫苗。迄今为止,该过程已进入3期临床试验,在4,005名人类受试者中以第二次注射的形式进行。
据他介绍,红白疫苗病毒是从泗水医院的患者那里获得的,由Fedik Abdul Rantam教授的团队在Unair实验室进行,成为候选疫苗。
之后,在泗水和茂物实验室进行了一系列额外的测试,并在泗水的动物和人类身上进行了测试。
“从病毒的形式到疫苗,这是在印度尼西亚由印度尼西亚人为印度尼西亚人完成的,”他说。
他说,本着今天印度尼西亚独立的精神,红白疫苗是研究团队向全国展示的有价值的疫苗。
“虽然它不如(进口的)辉瑞疫苗,但重要的是我们已经迈出了一大步,”他说。
据他介绍,红白疫苗的研究 之旅并不总是一帆风顺。例如,当研究团队被要求涉及4,005名人类研究对象时,要求他们所有人从未感染过COVID-19或获得政府计划COVID-19疫苗接种。
“受试者必须没有接种疫苗的要求,而东爪哇的疫苗接种覆盖率相对较高。理想情况下,去一个疫苗接种覆盖率低的地方,“他说。
该团队还必须将疫苗接种覆盖率低的各个地区映射到东爪哇的偏远地区。“找到一个沉重的东西的主题。但经过两年的大流行,通常低覆盖率的人是拒绝接种疫苗的人,“他说。
该团队从当地政府获得的信息,称有超过200万东爪哇人没有接种疫苗。它通常分布在二级地区。
“他们是一个不想接种疫苗的群体,它远离大陆,”他说。
试图说服这个主题并不容易。但在地区负责人,卫生办公室的同事Puskesmas以及同情疫苗研究活动的人的帮助下,该团队设法收集了4,005名受试者。
他说,在这次的第3阶段, 疫苗受试者研究在Soetomo医院,Airlangga大学医院泗水,Saiful Anwar Malang医院,Soebandi Jember博士医院和Jember的肺病医院进行。
该研究要求受试者前往研究实验室。如果从泗水周围的其他城市,他们会得到交通的替代品。
“在我们照顾的一些人中,他们被捡起来了。但不是100%,因为有些人是他们自己的意识。Universitas Airlangga的车辆也可以使用,“他说。
2期临床试验也标志着红白疫苗研究的最后阶段。Dominic Husada说 ,如果整个报告被美国食品和药物管理局(BPOM)评为良好,那么红白疫苗紧急分发许可证(EUA)将于2022年9月或12月签发。
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