雅加达 - 英国成为第一个允许使用针对原始病毒和Omicron变体的COVID-19疫苗的国家,此前曾成为世界上第一个在2020年底批准COVID-19疫苗的国家。
英国药品监管机构(MHRA)批准了有条件的批准,从周一开始,使用美国现代的二价疫苗作为成年人的助推器。
英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)现在预计将很快发布关于如何在该国使用疫苗的建议。
他说,MHRA的决定是基于临床试验数据,该数据显示加强剂引发了对Omicron(BA.1)和原始2020年病毒的“强烈免疫反应”。
Moderna在六月份表示,实验数据显示,当作为第四剂施用时,变体调整疫苗对Omicron的病毒中和抗体增加了八倍。
MHRA还引用了一项探索性分析,其中发现疫苗对目前占主导地位的BA.4和BA.5的omicron分支产生“良好的免疫反应”。
根据Moderna的说法,实验数据显示加强器适应其变体,导致针对亚变体的病毒中和抗体水平比原始加强剂提供的抗体高1.69倍。
然而,中和抗体水平与疫苗对疾病,特别是严重疾病的有效性之间的相关性尚不清楚。
MHRA周一补充说,新的Moderna配方没有发现严重的安全问题。
英国政府上个月表示,疫苗加强计划将于“初秋”开始,并将向50多人,临床风险群体,一线工作人员和疗养院工作人员提供注射。
虽然现有的COVID-19疫苗继续为住院和死亡提供良好的保护,但随着病毒的发展,疫苗的有效性受到了打击。
“英国使用的第一代COVID-19疫苗继续提供针对疾病的基本保护并挽救生命,”MHRA首席执行官June Raine在一份声明中表示,并援引路透社8月15日的话说。
“这种二价疫苗给我们的是我们武器库中的一个尖锐工具,随着病毒的不断发展,帮助保护我们免受这种疾病的侵害,”他补充说。
英国健康与安全局(UKHSA)负责监督疫苗采购等职责,但没有立即回应置评请求。
另外,欧洲药品管理局(EMA)官员预计,针对COVID变体量身定制的疫苗将于9月在欧盟获得批准,并表示监管机构今年秋天愿意使用针对较老BA.1变体的疫苗,因为那些专门针对较新亚变体的疫苗在临床开发方面远远落后。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,它将寻求在国内使用的每一种新疫苗中纳入Omicron BA.4和较新的BA.5的特定分支。
Moderna今年早些时候与英国政府签署了一项价值10亿英镑的协议,以建造该国第一个mRNA疫苗设施,并表示预计未来几周将进一步批准澳大利亚,加拿大和欧盟的疫苗。
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