红色和白色疫苗开始第三阶段临床试验

照片：我斯比耶

泗水 - 红白疫苗的三期临床试验又回来了。共有4，005名受试者准备参加国内疫苗的第三阶段研究。

Unair红白疫苗的主要研究员Dominius Husada透露，在3期临床试验中，有4，005名受试者准备参与这项研究。将数千个对象分为三组，即一个对照组和两个治疗组。

“这项研究预计将持续6个月。但我们可以在第二次注射后28天获得结果，“Dominicus在6月27日星期一在泗水校园A Unair举行的红白疫苗3期临床试验的启动仪式上说。

Dominicus继续说，根据世界卫生组织（WHO）的新指南，红色和白色疫苗的临床试验旨在通过不包括功效计算来衡量安全性水平。该指南的发布是因为Covid-19病例继续下降，这使得科学家难以确定疫苗研究试验的功效。

多米尼克斯希望红白疫苗的三期临床试验与第一和第二阶段相同。据他介绍，红色和白色疫苗第一阶段和第二阶段的临床试验进展顺利。“没有什么可以干扰1期和两项临床试验。因此，临床试验的实施可以进入下一阶段，“他说。

Domonicus解释说，第一阶段临床试验于2月8日开始，有90名受试者，全部被证实是一帆风顺的。目前，他说，第一阶段临床试验在第二次注射后3个月就通过了观察。在接下来的两个月里，受试者将在第二次注射后6个月再次前来观察。

“本月的第六次观察很可能是我们对第一阶段的观察结束。在这90个受试者中，如果我们看一下，没有发生任何严重事件。你可以说一切都符合我们的预期，“他说。

同样，在2022年3月27日开始的第二阶段临床试验中，有405名受试者。多米尼库斯还证实，对unair红白疫苗的二期临床试验没有严重障碍。Uniar红白疫苗二期临床试验的受试者目前已在第二次注射后1个月通过观察，并且正在准备在第二次注射后3个月进行高级评估。

“BPOM也对第一阶段和第二阶段进行了分析。在安全性方面没有显着差异，因为对照和治疗疫苗组之间在受试者中出现的投诉，症状和体征是相等的，“他说。