雅加达 - 美国卫生专家支持对6-17岁的儿童使用Moderna的COVID-19疫苗,同时审查其在5岁以下儿童中的使用。
美国食品和药物管理局(FDA)周二的咨询一致建议该机构允许Moderna的COVID-19疫苗用于6至17岁的儿童和青少年。
美国约有7700万人接受了至少两剂Moderna疫苗,该疫苗长期以来一直可供18岁及以上的人使用。
一个外部专家委员会计划于周三考虑为6岁以下儿童注射Moderna,以及为5岁以下儿童(最小的6个月)提供辉瑞和BioNTech COVID疫苗。
对于6至17岁的儿童,对Moderna疫苗的直接需求不太可能很大。辉瑞/BioNTech疫苗于10月通过,适用于5至11岁的儿童,对青少年的批准比它早了几个月。
然而,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,在美国,只有约30%的5至11岁儿童和60%的12至17岁的儿童完全接种疫苗。
据路透社6月15日 报道,“我想给父母尽可能多的选择,让他们为孩子做出决定,”委员会成员和加州大学伯克利分校教授Arthur Reingold博士在会议上说。
FDA通常遵循其顾问的建议,但没有义务这样做,可能很快就会批准6-17岁的Moderna疫苗。疾病预防控制中心还需要建议使用疫苗。咨询委员会定于周五和周六举行会议。
长期以来,人们一直担心,以比辉瑞/ BioNTech注射剂更高的剂量给予的Moderna疫苗可能会以更高的发生率引起一种称为心肌炎和心包炎的心脏炎症,特别是在年轻男性中。
一些欧洲国家已将Moderna疫苗的使用限制在较年轻的年龄组,此前监测显示它与心脏炎症的风险较高有关。与此同时,FDA正在推迟对注射的审查,以评估心肌炎的风险。
美国监管机构在周二的会议上提供的数据显示,Moderna疫苗在年轻男性中可能具有更高的心脏炎症风险。但表示,这些发现在各种安全数据库中不一致,在统计上并不显着,这意味着这可能是由于巧合。
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