雅加达 - PT Pfizer Indonesia表示，肺炎球菌13价结合疫苗（PCV 13）已获得印度尼西亚食品和药物管理局（BPOM）的批准，以表明用户年龄的扩大。
现在，该疫苗可用于6周至17岁的婴儿，儿童和青少年以及18至49岁的成年人。此外，还使用了一种已获准用于预防6个月至5岁儿童和50岁以上成人肺炎的疫苗。
据辉瑞公司称，批准使用PCV 13疫苗的年龄范围标志着第一个可用于所有年龄段的肺炎球菌疫苗。
“我们对这一批准感到非常高兴，因为它是向前迈出的重要一步，因为它继续我们的使命，即扩大对致病细菌血清型的保护，以帮助预防潜在的严重呼吸道感染，如所有年龄段的肺炎球菌性肺炎，”PT Pfizer Indonesia国家经理Nora T. Siagian博士说。
诺拉说，患有基础疾病的6至17岁的儿童和青少年患肺炎球菌病的风险更高。
诺拉说，儿童，青少年和成人年龄组的延长年龄适应症为肺炎链球菌疫苗接种提供了适当的益处，以降低肺炎球菌疾病的风险，包括那些耐力下降的人。
辉瑞PCV13已向全球数百万人施用，为目前所有肺炎球菌结合疫苗提供最广泛的血清型覆盖率，用于预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎介质。
PCV 13 上的 13 种肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F）是全世界儿童中最常见的侵袭性疾病菌株。
它还在120多个国家获得了用于50岁及以上成年人的批准，并且是世界卫生组织（WHO）在老年人口中进行资格预审的第一种肺炎球菌疫苗。
BPOM决定批准扩大的适应症，是继续从整套过程的开始到结束提交和审查临床研究，证明免疫原性，并在6至17岁的儿童和青少年中建立与先前试验中规定的婴儿和幼儿以及18至49岁成年人的安全性概况一致。
诺拉说，BPOM批准扩大辉瑞的pcv13使用年龄，这是辉瑞公司持续致力于开发创新疫苗的一种形式，这些疫苗可以帮助预防生命各个阶段的严重疾病，有时甚至是致命的疾病。
“我们将继续与卫生当局密切合作，努力为有疾病风险的人提供PCV13的途径，”诺拉说。
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