雅加达-美国强生制药公司停止了COVID-19疫苗的进一步临床试验,因为该公司在其一名志愿者中发现了这种疾病的症状。到目前为止,尚不清楚志愿者患有哪种疾病。这证明不能急于生产疫苗。
公司声明说:“按照我们的指南,数据安全监视委员会(DSMB)以及我们的内部临床和安全医生正在对参与者的疾病进行检查和评估。” “不良事件-例如疾病或事故-甚至是严重的事件,是任何临床试验(尤其是大型研究)的一部分。”
10月13日,星期二,美国有线电视新闻网援引该公司的话说,无法解释哪种疾病。停止试验,以便医生可以检查疾病是否与疫苗有关或只是偶然。
该公司在询问信中解释说,该公司已按照预定的指导方针进行了临床试验程序。它写道:“这确保了如果报道了可能与疫苗或研究药物有关的意外严重事件,我们的研究可以中止。”
强生公司本身也承认在临床试验中严重的副作用并不少见。并且它鼓励扩大更多的涉及人的试验。
强生公司表示:“此外,因为有太多的安慰剂对照试验。目前尚不清楚参与者是接受治疗还是接受安慰剂。”
不可能是瞬间
布朗大学公共卫生学院的医生Ashish Jha表示,暂时中止疫苗试验不是一个紧迫的问题。即使这是疫苗开发过程中的证据,也不能仓促行事,因为实验过程中会发生很多事情。
贾哈说:“这样的事情是完全可以预料的,这提醒人们试图在11月3日之前达到政治疫苗时间表是多么荒谬的事情。”
贾哈说:“强生试验是我所知道的最大的疫苗试验,涉及60,000人。” “在审判中,您会期望有所滞后。”
强生疫苗是COVID-19 3期疫苗在美国的第二项试验。由于在英国的一名志愿者的神经系统并发症,阿斯利康疫苗试验上个月被推迟,然后恢复。同时,在美国,美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)进行调查时,审判仍在美国暂时中止。
贾哈说:“我们需要一种安全的疫苗,我们必须放弃这一过程,这将需要一段时间。” “对我来说,这可以确保公司负责任地采取行动,并在需要时采取休息措施。”
强生(Johnson&Johnson)第三阶段试验将于9月开始。该疫苗是美国正在测试的六种COVID-19疫苗之一,也是第三阶段中最先进的四种疫苗之一。联邦官员说,他们希望测试能够比其他疫苗(包括Moderna和Pfizer生产的疫苗)更快一点。 。
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